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血糖仪培训 内 容 ? 便携式血糖仪血糖监测应用现状 ? 国家便携式血糖仪管理相关法规 ? POCT 血糖仪适用范围 ? 一 · 医疗机构血糖仪管理基本要求 ? 二、血糖仪的选择 ? 三、血糖检测操作规范 ? 四、血糖监测系统生化比对方案 便携式血糖仪血糖监测应用现状 ? 随着即时检验 （ Point-of-care testing ， POCT ， 也被 称为床旁检验 ）产业的快速发展，新型检测设备的不断 面世， POCT 在医疗领域得到了广泛应用，对快速便捷的 疾病诊断与治疗监测起了重要作用。 但临床实践中， POCT 的操作流程及质量管理规范还不完善，由此导致的 不准确检测结果可能影响临床决策及治疗效果。 ? 血糖仪属于 POCT 设备。 ? POCT 血糖监测可分为通常用于医疗机构的血糖监测系统 （ BGMS ）和患者居家进行的血糖自我监测（ SMBG ）两 类 。 便携式血糖仪血糖监测应用现状 ? 当前国内各医疗机构便携式血糖仪监管和质量管理普遍存在的问 题主要包括： ? （ 1 ）产品质量和技术要求不统一，市场上便携式血糖仪设备种类繁多， 质量不一。 ? （ 2 ）管理要求不明晰，常常处于监管不到位的状态；许多医院没有 POCT 管理机构。 ? （ 3 ）人员培训不到位，不少操作者缺乏相应的培训和考核，便携式血糖 仪结果的准确性达不到相应的要求。 ? （ 4 ）质量控制体系不完善，缺少对仪器及试剂的规范化质量要求，有些 医院甚至既不进行室内质控，又不参加室间质评。 国家便携式血糖仪管理相关法规 ? 目的： 规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全； ? 依据： ? 1. 卫办医政发【 2009 】 126 号：《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床 使用管理的通知》； ? 2. 卫医发【 2008 】 54 号：《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血 笔的通知》； ? 3. 卫生行业标准（ WS/T226-2002) 《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》 ; ? 卫生部办公厅关于印发 《医疗机构便携式血糖检 测仪管理和临床操作规范（试行）》 ------- 卫办医 政发〔 2010 〕 209 号 （ 2010.12.30 ） ? 《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专 家共识》 ----- 《 中华医学杂志》 2016 年 9 月 27 日第 96 卷第 36 期。 由中华医学会检验医学分会、国家卫生和计划生育委 员会临床检验中心组织全国相关领域专家 共同制定。 ? POCT 血糖仪适用范围： ? 各级各类医疗机构采用各类便携 式血糖仪进行 非诊断性 血糖监测； ? 如： ? ? ? ? 糖尿病病人的血糖连续监测； 快速了解病人是否属于低血糖或高血糖； 治疗过程用药剂量调控参考 手术时病人血糖监视 一 · 医疗机构血糖仪管理基本要求 （一）成立院内 POCT 管理机构 POCT 管理机构可由相关科室组成，下设相关小组 （人员）分管不同工作。 ? 《关于成立 POCT 血糖仪管理小组的通知》 ? 1 、医务部牵头组建 POCT 管理小组。 ? 2 、由设备科对所有的 POCT 设备进行编码编号，统一管理 。 ? 3 、各临床科室对设备进行专人管理。做好每天的室内质控 ，和每年的室间质评以及每年一次的院内比对工作。 ? 4 、检验科对比对结果进行分析，发布报告。 一 · 医疗机构血糖仪管理基本要求 （二）制订便携式血糖仪血糖监测相关的程序文件及 操作标准规程 医疗机构应以血糖监测系统厂家的说明书为依据 ，制订以下相关文件。 1 ．标准操作规程 （ 1 ）标本采集标准操作规程： 包括正确采集标本的详细步骤及 防止交叉感染的措施。 （ 2 ）血糖检测及仪器操作标准操作规程； （ 3 ）质量控制标准操作规程； （ 4 ）结果报告标准操作规程； （ 5 ）废弃物处理标准操作规程； （ 6 ）仪器维护、保养以及试纸储存标准操作规程。 以上文件也 可合并。 ? 《便携式血糖仪血糖监测程序及操作标准规程》 ? 2 ．人员培训和考核的相关标准操作规程 ? 便携式血糖仪的操作培训考核应由医院 POCT 管理机构主持，生产 厂家积极配合。 POCT 管理机构应定期组织相关操作人员的培训和考 核，记录并保存培训及考核结果。经培训并考核合格的人员方能从事 临床便携式血糖仪的检测活动。 医疗机构操作人员未经 考核通过 及 授权 ，不得进行血糖检测活动 。 培训内容应当涵盖：便携式血糖仪检测 原理 ；便携式血糖仪 检测操 作流程；标本采集 流程；便携式血糖仪 质量控制流程 、质量保证相关 措施； 血糖监测的应用价值及其局限性；仪器、试纸条及质控品的贮 存条件； 血糖检测 结果的解读 ；血糖检测结果的 误差来源； 生物安全 预防措施等。 一