制剂工艺规程模板.docxVIP

文件审批 部门 姓名 签名 日期 制定人 审阅人 审阅人 审阅人 审阅人 审阅人 审阅人 审阅人 申核人 审核人 批准人 执行日期： 年 月 日 分发部门及数量： 1目的 建立5网制剂工艺规程，保证丄艺控制和工艺步骤严格的按规定执行。 2范围 适用于*村* 一的生产过程和中间控制。 3职责 生产管理部、技术管理部、质量管理部对本规程的实施负责。 4制定依据 药品生产质量管理规范（朴心年修订）； 中国药典（*****年修订）； （标准的名称、编号、以再注册上为准）： 啊制剂工艺验证报告（编号：**）o 5程序 产品名称、剂型、规格 产品名称：***** 汉语拼音： 产品代码： 剂 型：以再注册上为准 规 格：以再注册上为准 有效期：以注册证或补充批件为准 性 状：以最】 ■标准描述-致。 药品批准文号： 批代丧量：刑万片。 处方 尸 号 原辅料名称 物料 代码 标准处方 生产处方 ***片处方量（g）（标 准） **万片处方量（kg） 1 所有原料名 称 （玲【旳）：我凹喜明曾※剧申 :折我■喜一*** :?野喜圍1脚 :麻我马専驯*** :我―■查 我對喜驯皆※兹耳果、皆次间中、械物幽 雑叫贵M此雑乌兽期M沼皿皆※ 冴冊喜号 卸相購帀破 S 鱷 整我 製衅我M 和当璋国 0 料 紀物丁養陣 ￡ 彼聃中 C  检验项目 质量指标 浸膏 浸膏 粉 颗粒 素片 包衣 片 性状 鉴 别