药品说明书和标签管理规定.pptx

药品标签和说明书管理 ;知识要求;第一节 药品标签的管理;一、药品标签的概念及分类;药品管理法的有关规定 P131;;注解： ;;注解： ;2、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。 ???;中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。 ;;二、药品标签的管理规定;（二）内容管理----《药品包装、标签和说明书管理规定》;（二）内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。;（三）中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。 ;（四）大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其它标记等。;（五）标签上有效期具体表述形式应为：有效期至×年×月。（六）由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样。;（二）药品名称和注册商标管理;（二）药品名称和注册商标管理;（二）药品名称和注册商标管理;（四）有效期的标注方法;第二节 药品说明书的管理;药品说明书的管理规定;;;;;;;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。12月-2012月-20Wednesday, December 30, 2020 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。01:10:4201:10:4201:1012/30/2020 1:10:42 AM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。12月-2001:10:4201:10Dec-2030-Dec-20 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。01:10:4201:10:4201:10Wednesday, December 30, 2020 13、志不立，天下无可成之事。12月-2012月-2001:10:4201:10:42December 30, 2020 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。30 十二月 20201:10:42 上午01:10:4212月-20 15、会当凌绝顶，一览众山小。十二月 201:10 上午12月-2001:10December 30, 2020 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2020/12/30 1:10:4201:10:4230 December 2020 17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。1:10:42 上午1:10 上午01:10:4212月-20