耐药菌（酶）的变化与抗菌药物监管.ppt

滥用抗菌药物的成因 医生对抗菌药物的效果期望太高 医生对抗菌药物的耐药性危害认识不足 病人无知，要求用，医生迎合病人 处方权的不当使用，不懂照开照用 个人、医院利益驱使 管理、制度、监督机制不健全 法规的强制性差，还是得靠自律 微生物实验室作用滞后 * ppt课件 不正确的抗菌药物治疗 不正确的治疗意味着没有足够抗菌药物暴露 （sub-optimun exposure) 细菌学失败： 临床治愈低 临床感染的症状与体征逐渐消退 临床治疗失败的危险性 增加临床并发症的危险 耐药性的诱导和传播 敏感菌 不敏感/耐药菌 耐药菌维持存在并繁殖 * ppt课件 附加损害是指由抗生素治疗引起的生态学损害，包括： 筛选出耐药菌株 促进多重耐药细菌定植 促进多重耐药细菌造成的感染 * ppt课件 抗菌药物诱导耐药的潜能区分 高诱导 亚胺培南 头孢他啶 环丙沙星 羧苄西林 低诱导 头孢吡肟 美罗培南 左氧氟沙星 两性霉素B * ppt课件 第三代头孢菌素可诱导 耐万古霉素的肠球菌（VRE） 产超广谱β-内酰胺酶的克雷伯菌 耐β-内酰胺酶的不动杆菌 艰难梭状芽孢杆菌 * ppt课件 喹诺酮类 耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌 耐喹诺酮的革兰阴性杆菌，包括铜绿假单胞菌 * ppt课件 抗菌药物管理的必要性 减少不良反应 延缓细菌产生耐药 纠正不合理用药 减轻病人负担 节约卫生资源 医院感染管理要求 促进社保医疗 * ppt课件 抗菌药物临床应用指导原则 中华人民共和国卫生部 国家中医药管理局 中国人民解放军总后勤部卫生部 2004年10月联合发布 * ppt课件 《指导原则》的管理办法 抗菌药物实行分级管理 开展病原微生物检测 制定“实施细则”管理与督查 * ppt课件 管理措施 抗菌药物实行分级管理 一线药物（非限制性使用） 二线药物（限制性使用） 三线药物（特殊使用） * ppt课件 1、非限制使用（一线使用）：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 2、限制使用（二线使用）：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。 * ppt课件 3、特殊使用（三线使用）：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。 * ppt课件 医师抗菌药物处方权限管理 限于执业医师开具 初级职称医生：一线抗菌药物 中级职称医生：一、二线抗菌药物 临床科主任或高级职称：一、二、三线抗菌药物 科室主任审批：糖肽类和碳青霉稀类 紧急情况下越级使用抗菌药物：仅限于一天 * ppt课件 《加强多重耐药菌医院感染控制工作的通知》卫医发（[2008]130号） 一、重视和加强多重耐药菌的医院感染管理制定 《多重耐药菌医院感染管理的规章制度》 二、建立和完善对多重耐药菌的监测 MRSA、VRE、ESBLs、鲍曼不动杆菌 三、预防和控制多重耐药菌的传播 手卫生、实施隔离、无菌操作、环境卫生 四、抗菌药物的合理应用 《指导原则》和[2008]48号文 五、加强对医务人员的教育和培训 六、加强对医疗机构的监管 * ppt课件 主要评估的指标与要求 有适应症 药物选择 每次用量 每日用药次数 用药途径 溶媒 治疗用药疗程 联合用药 围术期用药（术前、术中、术后） 更换药品 * ppt课件 管理措施 健全管理体系 自上 至下 医务科 临床办 感染科 细菌室 药剂科 护理部 医院感染 委员会 药事管理 委员会 抗生素 管理小组 * ppt课件 明确各级职责 管理小组 组织起草管理方案 咨询 会诊 培训 督促 检查 反馈 阶段性总结 * ppt课件 值得思考的问题 如何制定《**医院抗菌药物临床应用实施细则》？ * ppt课件 制定管理方案 以本底状况为基础； 以经典专著、研究成果为蓝本； 以国内外先进水平和管理规范要求为目标； 所制定出的措施或方案具有科学性、指导性、先进性、实用性。 * ppt课件 管理方案内容 用药指征：治疗 预防 联合 选药原则 改药指征 时限 不良反应观察指标 常见感染用药疗程 * ppt课件 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号 一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理 医疗机构要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规