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国家组织药品集中采购和使用试点方案 Pilot Program of Centralized Drug Purchase and Use organized by the State 权威解读 《试点方案》背景是什么 01 党中央、国务院高度重视减轻人民群众医药费 用负担问题 02 群众反映强烈的看病贵的重要原因之一就是药 品价格虚高 《试点方案》背景是什么 近年来,药品集中采购工作不断推进,对促进药价回归合理水平方面发挥了一定的作用, 但也存在一些突出问题 量价脱钩 普遍只招价格不带 量,企业缺乏销量 预期,难以实现药 价明显下降 竞争不足 仿制药质量水平总体 偏低,难以与原研药 在同一水平上公平竞 争,部分原研药品种 价格长期明显高于周 边国家和地区,“专 利悬崖”迟迟未在中 国发生 采购分散 采购层级较低,用量 分散,导致议价能力 不足,同时区域政策 差异,影响了统一市 场形成,弱化了市场 竞争机制 政策缺乏协同 药品采购、使用、 医保支付、货款结 算等措施衔接配合 不够,难以协同发 挥作用 《试点方案》背景是什么 药品集中采购的制度环境发生了积极变化 仿制药一致性评价工作取得明显进展,部分仿制药 达到和原研药质量疗效一致水平,为公平竞争提供 了质量基础 01 02 按照党和国家机构改革方案,理顺了药品招标采购、 价格管理和医保基金支付等的管理体制 03 以抗癌药减税为契机实施降价“组合拳”,形成了 降低药价的政策环境和舆论氛围,社会对使用价格 适宜的优质仿制药关注程度明显提高 《试点方案》的目标任务 01 实现药价明显降低,减轻患者药费负担 02 降低企业交易成本,净化流通环境,改善行业生态 03 引导医疗机构规范用药,支持公立医院改革 04 探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品 价格形成机制 《试点方案》的总体思路 本次试点按照“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路组织实施 国家组织 由国家医疗保障局、国家卫 生健康委、国家药监局等国 家有关部门成立国家试点工 作小组及其办公室,拟定基 本政策、范围和要求,发挥 组织协调的作用,推动试点 城市形成联盟 联盟采购 以北京、天津、上海、重庆 和沈阳、大连、厦门、广州、 深圳、成都、西安 11 个城市 的公立医疗机构为集中采购 主体,组成采购联盟,各试 点城市委派代表组成联合采 购办公室,汇集需求和力量, 提高谈判议价能力 平台操作 试点地区药品集中采购机构 和公立医疗机构委托上海市 医药集中招标采购事务管理 所及其阳光采购平台,承担 具体集中采购工作,依法依 规实施集中采购工作 《试点方案》的原则 本次试点注意做好顶层设计。针对既往药品集中采购制度存在的突出问题,在方案设计上坚持质量标准,坚持 “带量采购”,坚持公平竞争,坚持“联盟采购” 质量 标准 带量 采购 公平 竞争 联盟 采购 如何以三医联动推动试点政策的落地 医保 三医 医药 医疗保障、卫生健康、药监等部门围绕 “保证使用、确保质量、保障供应、保证 回款”,完善有关政策,实现部门协同, 形成三医联动,推动试点政策的落地 联动 医疗 医保方面 02 预付药款,在总额预算基础上,按不 低于采购金额的 30% 提前预付医疗机 构,推动医疗机构按合同规定与企业 及时结算,减轻药企交易成本 出台支付标准政策,明确医保 对同一通用名不同商品名的药 品,原则上按相同支付标准支 付的操作细则及过渡期政策, 引导参保人合理用药 01 03 对规范使用中选药品的医院,中 选药品品种对应的总额预算不做 调减,降低药价挤出的水分,用 于推进医院薪酬分配制度等改革, 调动医务人员积极性 医疗方面 1 鼓励使用集中采购中选的药品,将中选药品使用情况纳 入医疗机构和医务人员绩效考核 对于不按规定采购、使用药品的医疗机构,在医保总额指 标、对公立医院改革的奖补资金、医疗机构等级评审、医 保定点资格、医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒 对不按规定使用药品的医务人员,按照《处方管理办法》 和《医院处方点评管理规范(试行)》相应条款严肃处理 进一步完善药品临床应用指南,加强医疗机构药品使用监 测,严格处方审核和处方点评,加强医师和药师宣传培训, 组织开展药品临床综合评价,促进科学合理用药,保障患 者用药安全 2 3 4 医药方面 确保药品质量过关 加强对中选品种生产、流通、使用全周期的质量监管,提 高抽检频次,加大违法违规企业追责力度 确保及时供应 夯实生产企业按照采购协议足量供货的责任,建立企业库存 和停产报告制度,通过协议规范配送行为,确保供应稳定 确保及时回款 医疗机构应按采购协议及时支付企业货款,调动企业积极性 《试点方案》的当前进展 试点经过周密的筹备,于 2018 年 12 月 17 日发布正式中选结果,共有 25 个药品
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