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医疗器械质量管理制度目录 一、各级质量责任制 二、采购管理制度 三、首次经营品种管理制度 四、进货验收制度 五、仓储保管制度 六、效期产品管理制度 七、不合格品管理制度 八、出库复核管理制度 九、销售和售后服务制度 十、产品质量跟踪和不良事件报告制度 十一、产品质量投诉处理制度 十二、退货管理制度 十三、人员健康档案管理制度 各级质量责任制度 一、 企业负责人 1、坚持“质量第一”的观念，认真贯彻国家各项有关医疗 器械质量的法规、政