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总论第五章药物杂质解析自测题 总论第五章药物杂质解析自测题 PAGE5 / NUMPAGES5 总论第五章药物杂质解析自测题 总论 第五章药物的杂质解析 自测题 一、最正确选择题 1.杂质限量是指药物中所含杂质的 A 最小赞同量B.合适含量 C. 最低检出量D. 本质测得量 最大赞同量 2.对于溶于碱溶液而不溶于酸溶液的药物，其重金属检查应采用 A.硫代乙酰胺法B.炽灼后的硫代乙酰胺法C.硫化钠法 D.硫化氢法E. 微孔滤膜法 二、多项选择题 中国药典中采用 HPLC法测定药物及杂质含量的方法包括： A. 外标法  B. 面积归一化法  C. 内标法 D.不加校正因子的主成分自己比较法  E. 加校正因子的主成分 自己比较法 三、配伍选择题 [1-4] 在药物杂质检查中，检查项目与方法相对应的是 检测法B. 硝酸银反应  C.硫化铅比浊 法 检测法  E. 古蔡 (Gutzeit)氏法 1.有机溶剂的检查采用2.氯化物的检查采用 3.重金属的检查采用4.砷盐的检查采用 四、简答题 药物中杂质从何而来？ 何谓杂质限量和限量检查？如何表示？如何计算？杂质限量检查时应注意什么事项？ 3.药物中的残留溶剂有哪几类？应如何检查？ 进行药物中杂质的鉴准时平时有哪些方法？ 用于杂质解析的方法应做哪几项考据？五、计算题 甲苯咪唑中有关物质的检查：取本品 50mg，置 10ml 量瓶中