第六章制药公用工程设计基础.pptx

;厂房设计程序 企业作设施规划----请具有资质的医药设计院----设计院作可研后----企业确认----设计院作初设方案----企业按GMP要求审查工艺布局----设计院作施工图同时企业选施工单位（招标形式）----监督施工（监理监督的形式）; 设计院的服务收费按照国家建设部的相关规定为总投资的2.2%-2.8%,所以设计院考虑到自身的利益.自觉、不自觉地会诱导药厂不断增加总投资,而且许多投资是不必要的，或暂时不必要的。 日前的我国医药专业设计院(甲级或乙级)由于数量有限，同时面对着上千家药品生产企业的硬件整改需求(特别是时间紧、任务急)，往往感到力不从心，所以及计院在承接下许多设计项目后，并未投入应有的人力和精力。往往想办法套用一套现有的图纸，而不是真正根据每一个企业的特点和不同的条件，来完成真正适合这一企业的设计。; 医药专业设计院是解决工程问题的专家，不是药品生产工艺的专家，不可能帮助生产企业在此次投资硬件整改的过程中同时改进生产工艺、降低成本： 设计院的设计师日前没有充足的时间和真正的责任心，为生产企业去考虑一次投资成本和长期运营成本的关系；一期、二期和三期建设的关系； 许多设计院的设计师并没有真正从事医药生产的经验，并没有机会去认真考察所选型设备的价格性能比；; 1.工业厂房结构分类 工业厂房的结构按构成材料分主要有：混凝土框架结构、全钢框架结构、半钢框架结构等； 按层数分类有单层、双层和多层结构。 （1）单层厂房 （2）双层厂房 （3）多层厂房 ;多层厂房的优点： 占地少，尤其在老厂房扩建时可能只能采用此种体型； 对某些剂型，可能可以利用高度差进行重力输送。 多层厂房的缺点： ;多层厂房;1. 可设计成跨度厂房，柱子减少后分隔房间灵活、紧奏、节约面积； 2. 外墙面积最少、能耗少（这对严寒或高温地区更显有利）、外界污染也少； 3. 车间布局可按工艺流程布置得最合理、紧奏，生产过程中交叉污染、混杂的机会也最少； 4. 投资省、上马快，尤其对地质条件差的地区，可使基础投资减少； 5.设备安装方便；物料???半成品及成品输送有条件采用机械化输送。;单层厂房;2.工业厂房的基本组件;1.建筑材料与装修 地面 (1)刚性地面 水磨石，整体性好、光滑、不易起尘，易擦洗清洁； (2)涂料地面 环氧自流坪，光滑、不易起尘、耐腐蚀可擦洗； (3)弹性地面 聚氯乙烯弹性塑料，光滑、不起尘、耐腐蚀可擦洗，不耐紫外线长期照射，不耐冲击；;墙面 (1)砖墙＋涂料(乳胶漆、仿磁漆、油漆) (2)板材(彩钢板、其他材料板) 天花板 (1)硬质(混凝土)； (2)软质(轻钢龙骨＋板抹灰、石膏板，彩钢板)；;门窗 (1)门 要能紧闭、平整、简单，原则上朝洁净级别要求高或室内方向开启； (2)窗 应无缝隙，室内与墙面平，室外窗台应向下倾斜，不积尘； (3)无菌室门窗 不采用木质材料； (4)传递窗 (箱、柜、间)两边的门应连锁，密闭性好，易于清洁；;净化施工单位的选择 药厂的净化施工质量是非常重要的,一定要选择有经验的专业净化施工单位,不能选择一般的室内装修公司(那怕曾装修地过五星级酒店)。 净化工程最好由一家施工单总承包,该单位可再次分包,但总体协调和质量责任都非常明确,切忌将维护结构(地面、墙体等)、净化系统（空调、制冷、送风管道）等，工艺设施（水、电、汽等）分别与多家签定施工合同，由于多家施工单位都会站在各自的立场上，在施工过程中难以相互配合，特别是一旦出现了质量问题,大家相互推诿,不利于问题的解决。;建议：对净化施工单位考察已完工的样板工程（一定是制药厂，最好已通过GMP认证）、总部加工基地（是否有专用加工设备）和技术骨干（是否有净化施工的经验）。 药厂通过招标确定施工单位，首先向施工单位进行技术交底，施工单位完成施工图设计（二次设计）和确定施工工艺、施工组织管理、工程实施进度的计划安排。 药厂应在施工前就确定施工过程中的质量控制方法和竣工验收标准，并以文字的形式告之施工单位，验收合格后施工单位方可完工。;3.工业厂房的结构尺寸 ;三、厂房防火、卫生的特殊要求 ; 有爆炸危险的甲、乙类厂房宜独立设置，最好采用敞开或半敞开式的厂房。 有爆炸危险的甲、乙类生产部门，宜设在单层厂房靠外墙或多层厂房的最上一层靠外墙处。 应设置必要的泄压设施，泄压面积与厂房体积的比值（m2/m3）宜采用0.05～0.22。 对于散发较空气轻的可燃气体、可燃蒸汽的甲类