变更《药品生产许可证》生产范围或生产地址审批程序.pdfVIP

变更《药品生产许可证》生产范围或生产地址审批程序.pdf

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附件1 变更 《药品生产许可 证》生产范围或生产地址审批流程图 (法定办结时限15个工作日、承诺办结时限7个工作日) 申请人提出申请 申请材料不齐全、不符合法定形式 不属本局职权范围的 服务窗口首问责任人对申请当场审查作出处理 一次性告知申请人补正的全部内容 作出不予受理决定,并告知向有关单位申请 申请材料齐全、符合法定形式,当场决定受理 审批办审批 (限3个工作日) 具体承办人 (限2个工作日) 机构负责人 (限1个工作日) 现场检查 (限7个工作日) 具体承办人 (限5个工作日) 机构负责人 (限2个工作日) 审批办审核 (限4个工作日) 具体承办人 (限2个工作日) 机构负责人 (限2个工作日) 服务窗口首问责任人通知申请人领取决定文件 (限1个工作日,不计算在承诺办结时限内) 办公室制作决定文件 (限2个工作日,不计算在承诺办结时限内) 附件2 申请变更报告 自治区食品药品监督管理局: 我公司于Xxxx年xx月xx日取得自治区食品药 品监督管理局核发的 《药品生产许可证》,现因为 生产的需要,需增设洗剂生产线一条。生产地址为 xx,设计生产能力xx吨,主要设备为xx机、xx机 等,现已完成改造,特申请验收核增xx生产范围, 生产地址为xx。 请给予审批。 广西南宁市xx 制药公司 Xxxx年xx 月xx日 式样2 企业资料变更申请表 广西xx制药 企业名称: 注册地址: 广西南宁市xx路xx号 股份有限公司

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