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医疗器材质量管理制度医疗器材退、换货管理制度 医疗器材质量管理制度医疗器材退、换货管理制度 PAGE / NUMPAGES 医疗器材质量管理制度医疗器材退、换货管理制度 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 制 度 八、医疗器材退、换货管理制度 起草部门：质量管理部 文件编号： ss-zgzd-008 版本号： 2016 起草人： 审察人： 赞同人： 起草日期： 审察日期： 赞同日期： 发散保留：各执行部门 见效日期： 校正原因：规范企业经营质量管理 为建立吻合《医疗器材督查管理条例》 650 命令、《医疗器材经营督查管理方法》局令 8 号、《国家食品药品督查管理总局关于推行医疗器材经营质量管理规范的通知 （2014 年第 58 号）的规范性文件，加强对配送退回产品和购进产品退出和退换医疗器材产品的质量管理，特拟定本制度： 一、在销售过程中，由于客户或企业销售等各种原因，客户要求退货、换货的产品，企业销售人员应该认真对待和对退货产品进行鉴别，是否是本企业销售的产品（核对批号、产品名称、注册证号、商标、内外包装、说明书、规格型号等） ，后采用方式： 不是本企业销售的产品，不予退、换货； 确定本企业销售的产品： （ 1）、是质量问题：企业应该恩赐换货或退款办理。同时填写”医疗器材退换货台账” ，数额较大的应填写”质量事故办理记录”或” （质量事故）不良反响报告” ，并把质量问题的产品