POCT血糖质量管理.pdfVIP

POCT 血糖质量管理 1 ．分析前的质量管理 2 ．1.1 行政管理 POCT 血糖仪分布在医院的各临床科室， 几乎所有的临床科室均有便携式血糖仪， 有的 科室还有好几台，而且品牌还不同。这给 POCT 血糖仪的管理增加了难度。由于 检验科 跟 临床科室均是同一级的科室，而 POCT 血糖仪的管理应是医生、护士、检验三方共同参与 的事情，因此，必须由医院出面，成立一个 POCT 管理小组，由医务部、临床科室及 检验 科共同组成，并出台医院的管理文件，分清各自职责。共同把 POCT 血糖仪管理起来。 1.2 人员培训 POCT 血糖仪的操作者主要是临床医生及护理人员， 由于工作性质不同， 医生和护士对 检验知识缺乏系统的学习 ,对 POCT 血糖仪的测定原理、影响因素等了解不深，对检验质量 管理内容更是了解甚少。 POCT 一般由非检验专业人员在监护病房、 手术室、 患者床边不同 环境执行测试， 测定的时候一般不做质控，检验结果很难保证。有报告也指出，专业人员和 非专业人员血糖仪检测结果间差异明显。非专业人员结果的不准确度偏倚大，重复性差 ;非 专业人员间的结果不一致性显著。 经培训后的非专业人员检测结果的精密度和准确度均明显 提高。因此，必须对使用血糖仪的非专业人员进行规范培训，加强日常血糖检测质量管理。 1.3 标本种类 正确的标本采集是保证质量的关键环节。目前临床上做 POCT 血糖检测多用末梢血， 也有用静脉全血， 检验科一般是用静脉血浆或血清。 末梢血与静脉全血、 静脉血浆的结果均 有明显的差异。末梢血的干扰因素较多，用力挤压、瘀血、 HCT 过大过小、血量过多过少、 滴血不均匀等均会造成结果的不准确。因此，临床 POCT 血糖仪一定要与检验科的静脉血 浆血糖进行比对。美国临床检验标准委员会 (NCCLS)[5] 对葡萄糖 POCT 的管理要求，规定 POCT 血糖仪的结果与实验室血糖结果相差小于± 20%的范围。2002 年颁布的《便携式血 糖仪血液葡萄糖测定指南》要求的采血部位是指尖和足跟两侧，一般不采用静脉或动脉血。 2 ．分析中的质量管理 2.1 操作规程 标准操作规程是为了确保操作人员严格按规程进行常规操作， 保证检测质量。 按美国临 床实验室标准化研究所 (CLSI) 的 GT2-A2 文件要求， 操作规程包括如下内容： 操作原理、 校 准及校准验证、质量控制程序、样本收集及处理、操作程序、结果报告范围、医学紧急值、 线性范围、参考文献、试剂及相关物品的准备、失控时的纠正步骤、参考区间、样本的贮存 及保管条件、检验系统出现故障所采取的补救措施等。 2.2 室内质量控制 室内质控是为了监测和评价 POCT 血糖仪的质量，以决定检测报告是否发出所采取的 一系列检查、控制手段。室内质控的建立，防止了检测结果因环境因素、仪器故障、试剂因 素及人为因素等对检测结果的影响。 临床由于对室内质控图的应用不多， 对质量图及质控方 法缺乏了解是也是他们缺乏质量意识的重要原因。 室内质量控制的方法均适用于 POCT 血糖仪的质量控制。 POCT 质控结果可以画在控 制图上， Y 轴为浓度， X 轴为日期或分析批次，画出的水平线相当于均值、均值± 2 倍标准 差、均值± 3 倍标准差。每一分析批的控制物必须与患