ISO基础知识及ISO要求在工作中实施.pptx

ISO基础知识及ISO要求在工作中的实施 共同学习 共同成长 培训学习方式1）结合我司实际案例2）结合现在及未来工作需要3）采取互动的方式进行ISO基础知识ISO成立日：1947年2月23日前身：国际标准化协会国际联合会（ISA）[1928年成立]和国际标准化协调委员会（UNSCC）。总部：瑞士日内瓦成员：111个会员国。性质：非政府性国际组织。 是世界上最大的国际标准化机构。ISO9000标准的发展历程美国军方《质量大纲要求》、《检验大纲要求》1987年3月，国际标准化组织颁布第一个质量管理标准（87版）1994年，进行改版，总体结构和思路不变（94版）2000年，全面改版，总体结构和技术内容全新修改（2000版）2008年，总体结构不变，部分技术内容稍有改动（08版）ISO9000族标准组成—核心标准 ISO9000 质量管理体系 基础和术语（84个术语） ISO9001 质量管理体系 要求（认证依据） ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量管理和（或）环境管理体系审核指南过程方法 质量管理体系的持续改进采用以过程为基础的QMS模式，强调过程的联系和相互作用注重体系的有效性和持续改进，减少形成文件的程序的要求顾客[相关方]管理职责顾客[相关方]资源管理测量分析和改进满意产品产品实现要求PPPPPPPPPDDDDDDDDDAAAAAAAAACCCCCCCCCPDCA DPC以我司生产计划控制为案例互动分析APPPPDDDDAAAACCCC输入输出过程持续改进以12月29日发现的一批Sutton散件外观不良为案例永恒的目标质量方针PD质量目标数据分析纠正预防AC管理评审审核结果质量管理的八项基本原则 1. 以顾客关注为焦点 组织依存于顾客。因此应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 2. 领导作用 领导者应确立与组织的方略相一致的目标。应当创造并保持良好的 内部环境，使员工能充分参与实现组织的目标。 3. 全员参与 各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。 4. 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地达到预期的目的。结合《仓库收发控制程序》和《不合格品控制程序》每位员工都是推销员结合我司自检诠释质量管理的八项基本原则 5. 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解并管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 6. 持续改进 持续改进是一个组织永恒的目标。 7. 基于事实的决策方法 有效的决策是建立在对数据和信息分析基础上。 8. 与供方互利的关系 组织和供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。结合《仓库收发控制程序》和《不合格品控制程序》ISO要求在工作中的实施质量管理体系 要求 ISO 9001 : 2008 标准条款1 范围6 资源管理7 产品实现 和改进8 测量、分析2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制1.1 总则1.2 应用8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境4.1 总要求4.2 文件要求4 质量管理体系4.2 文件要求 为什么写﹖写什么﹖怎样写﹖怎样管控文件﹖ 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序和记录； d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。 注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度不同，取决于： a)组织的规模和活动的类型； b)过程及其相互作用的复杂程度； c)人员的能力。 注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。质量管理体系文件要求：ISO9000体系要求质量方针和质量目标质量手册一级文件QS，纲领性文件，反映组织的质量理念和方针，组织结构及职责权限COP，支持性文件，规定工作的程序及方法二级文件程序文件作业指导书、技术标准、管理文件、外来文件等WI，指导性文件，具体作业要求及技术标准等三级文件QR，运行证据，记录各项活动的实际状况特殊文件记录、表格、标签等公司质量方针以人为本，持续创新，精益求精