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冷链运输标准操作规程 一、 目的： 制定药品冷链贮藏及运输管理规程，以保证药品的有效性及安全性。 二、 适用范围： 用于在冷链药品在购进、贮藏及销售运输过程中的质量风险控制。 三、 相关责任 ： 收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。 四、 制定依据： 五、规程内容： 1 术语 1.1 冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 1.2 冷处是指温度符合 2℃～10℃的贮藏运输条件。除另有规定外，生物制品应 在 2～8℃避光贮藏、运输。 1.3 冷冻是指温度符合 -2℃