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质量管理奖惩制度 质量管理奖惩制度 PAGE / NUMPAGES 质量管理奖惩制度 质量管理赏罚制度 质量管理赏罚制度及查核细则 (试行) 江苏鑫成药业有限公司 Q质量管理赏罚制度 ( 试行 ) 一、总则 为了增强对公司药品经营的管理，顺利展开药质量量管理工作，观察各级质量 管理组织质量管理的成效，质量管理制度履行状况，特拟订本制度。 二、查核内容 1、( 上岗培训 ) 办公室负责组织人员上岗培训和查核，并成立培训档案 ; 2、( 持续教育 ) 办公室负责组织管理质量、购进、查收、保养、仓储、销售、 运输等岗位的人员持续教育，培训工作应成立档案 ; 3、( 健康检查 ) 办公室组织质量管理、查收、保养、仓储等直接接触药品岗位 的人员进行岗前及年度惯例健康检查，并成立健康档案。查收、保养岗位的人员还 应进行色觉和视力项目的检查 ; 4、( 管理制度内容 ) 质量管理部负责草拟及订正质量管理制度，其内容应切合 国家有关法律、法例 ; 5、( 质量职责内容 ) 质量领导小组负责草拟及订正质量职责 ; 6、( 工作程序内容 ) 质量领导小组负责草拟及订正工作程序 ; 7、( 成立质量记录 ) 各部门应依据质量管理制度和工作程序成立质量管理记录 ; 8、( 设备设备检查 ) 办公室负责对所用设备和设备应按期进行检查、维修、保 养、洁净，并成立档案 ; 9、( 确认供货方合法资质 ) 采买供给部负责供货单位的合法资质及购进品种的 合法性的初审，未经确认不得购进 ; 10、( 合格供货方数据库 ) 质量管理机构负责对合格供货单位及购进品种录入计 算机信息数据库，并如期审查、更新有关内容 ; 11、( 首营公司审查 ) 质量管理部负责对首营公司应进行合法资质和质量保证能 力的审查 ; 12、( 首营品种审查 ) 质量管理部负责对首营品种 ( 含新规格、新包装等 ) 的审查 ; 13、( 销售人员审查 ) 质量管理部负责对到本公司进行业务联系的供货单位销售 人员，应进行合法资格的核实 ; 14、( 质量保证协议内容 ) 采买供给部负责与供货单位签署质量保证协议 : 1 15、( 购进单据和记录 ) 采买供给部负责讨取购进药品的单据，并按规定成立购 进记录，负责购进记录的管理 ; 16、( 质量评论 ) 质量管理部与采买供给部共同负责按期对经营品种的质量状况 进行评论，对不切合要求的，应停止进货 ; 17、( 收货凭据、检查 ) 药品到货时，仓储部收货人员应凭到货单据，比较供货 单位的送货凭据收货 ; 18、( 收货要求 ) 仓储部负责到货药品的查对，对货与单不符、包装损坏或污 染、标记模糊不清等状况，应拒收并报告质量管理部门 ; 19、( 疫苗、生物制品收货检查 ) 收货时，仓储部应付生物制品及疫苗等需冷藏 药品的运输方式、运输时间、运输设备及温度状况等进行检查并记录，对不切合温 度要求运输的应拒收 ; 20、( 收货记录 ) 仓储部收货人员应付收货 ( 包含拒收 ) 状况进行记录 ; 21、( 切合收货要求的办理 ) 仓储部收货人员对切合收货要求的药品，应搁置在 规定地区，通知查收人员查收 ; 22、( 查收要求 ) 仓储部配合查收人员严格依照规定的查收标准，在规准时限 内，对购进药品进行逐批查收，必需时应抽样送药品查验机构查验 ; 23、( 查收达成后办理 ) 查收达成后，查收人员应通知仓储部人员办理入库交接 手续。仓储人员依据查收结论，确立药品储藏地点 ; 24、( 查收记录 ) 查收人员负责做好查收记录并保留 ; 25 、 ( 药品寄存 ) 仓储部应按规定的储藏条件和质量状态寄存药品 ; 26、( 保养工作 ) 仓储部保养员负责药品保养工作 ; 27、( 药品效期管理 ) 仓储部负责对效期药品的管理 ; 28、( 不合格药品管理 ) 质量管理部负责对证量不合格药品进行管理 ; 29、( 确认购货单位合法资质 ) 市场营销部负责销售药品，讨取销售单位资料， 确认购货单位的合法资质，未经确立，不得销售 ; 30、( 合格购货单位数据库 ) 批发部负责对合格购货单位成立计算机信息数据 库，并如期审查、更新有关内容，质量管理机构负责审查 ; 31、( 销售单据和记录 ) 批发部负责对销售药品开具合法销售单据，并按规定建 立销售记录，做到票、账 ( 记录 ) 、货符合，并按规定保留 ; 2 32、( 营销宣传 ) 业务部负责药品营销宣传，应严格履行国家有关广告管理的法 律、法例 ; 33、( 质量问题办理 ) 市场营销部与质量管理部对证量查问、投诉、药品抽检和 销售过程中发现的质量问题进行办理 ; 34、( 不良反响 ) 市场营销部负责采集售出药品不良反响状况，质量管理部负责 上报售出药品的不良反响状况 ; 35、( 发货 ) 仓储