γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）.pdfVIP

下载本文档

68
0
约小于1千字
约 2页
2021-08-09 发布于浙江
举报
版权申诉

γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）.pdf

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） 1. 性能指标 1.1 外观外观应符合以下要求： a) 试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏；包装标签文字符号清晰； b) R1 ：无色澄清液体，无沉淀及絮状悬浮物； c) R2 ：无色至淡黄色澄清液体，无沉淀及絮状悬浮物。 1.2 装量液体试剂的净含量应不少于标示值。 1.3 试剂空白 1.3.1 试剂空白吸光度试剂空白吸光度应≤1.200。 1.3.2 试剂空白吸光度变化率试剂空白吸光度变化率（△A/min ）应≤0.005 。 1.4 分析灵敏度测试50 U/L 的样本时，吸光度变化率（△A/min ）应在0.001~0.050 之间。 1.5 线性范围测试血清样本，试剂线性在[5，450] U/L （37 ℃）区间内： a) 线性相关系数∣r ∣应不小于0.990 ； b) [5，50] U/L 区间内，线性绝对偏差应不超过±5 U/L；（50，450] U/L 区间内，线性相对偏差应不超过±10%。 1.6 精密度 1.6.1 重复性用血清样品重复测试所得结果的变异系数（CV ）应不大于5% 。 1.6.2 批间差试剂（盒）批间相对极差应不大于10% 。 1.7 准确度相对偏差应不超过±10% 。 1 1.8 分析特异性当抗坏血酸≤50 mg/dL、胆红素≤40 mg/dL、血红蛋白≤500 mg/dL、脂肪乳剂≤1.0%时，对试剂检测结果的偏差影响在±10% 以内。 2