医学伦理学：第十四章 医学科研伦理.pptVIP

第五章 医学科研伦理 学习目标 1.掌握： 医学科研伦理的基本原则； 人体试验的科学价值； 人体试验的伦理原则。 2.熟悉：什么是人体试验？ 3.了解：《纽伦堡法典》； 《赫尔辛基宣言》； 《涉及人的生物医学研究的国际伦理准则》。 授课内容 一、医学科研伦理概述 二、医学科研伦理的基本原则 三、人体试验伦理 一、医学科研伦理概述 光靠科学和技术，不能把人类带向幸福与高尚的生活，人类有理由将崇高的道德准则的发现置于客观真理的发现之上。 ——爱因斯坦 一、医学科研伦理概述 一、医学科研伦理概述 医学科学研究的特点 研究对象的复杂性 研究过程的复杂性 研究结果的复杂性 研究影响的复杂性 2、医学科研伦理 医学科研伦理——指医学科研工作者在医学科研活动中应遵循的道德原则和行为规范。 二、医学科研伦理的基本原则 1、造福人类的目的性原则 中国对待克隆人的态度 在任何情况、任何场合、任何条件下，都不赞成、不允许、不支持、不接受生殖性克隆人的试验。 2、献身医学的纯洁性原则 3、严谨治学的求是性原则 典型案例：着色老鼠事件 为什么医学科研必须实事求是，不能沽名钓誉？医生的科研成果是要用在病人身上的，人命关天。别的职业弄虚作假可以批评检讨，下次改正。医生不行，没有这个机会。 良知，一旦与生命的价值相连，就变得举足轻重，甚至成为正义与邪恶的试金石。 4、团结同道的协作性原则 诺贝尔医学奖史上最突出的协作事例——“分子生物学之父”、美国生物学家、物理学家德尔布吕克领导的研究组。 1、黄禹锡论文造假事件和骨髓盗取事件带 给我们的警示是什么？ 2、医学科研人员的道德责任是什么？ 黄禹锡坦言，他和两名捐献卵子做研究的女研究员忽视了这个准则。他说：“我得到一个惨痛教训，我应该冷静和谨慎地进行研究。伦理与科学是驱动人类文明前进的两个车轮，科学研究应该在伦理和现实范围内进行。” 匈牙利总统论文抄袭事件的启示 母校并没有为此而忘记教育和学术的尊严；校长甚至主动辞职。 对学术不端行为的“零容忍”，泽梅尔魏斯大学给我们上了一课。 2014年1月7日，中科院生命科学和医学部的刘新垣、戚正武、洪国藩、姚开泰向中科院联名写信，要求中科院对王正敏予以除名。 三、人体试验伦理 人体试验——是指直接以人体为受试对象，用人为的实验手段，有控制地对受试者进行研究和考察，以判断假说的真理性的行为过程。 （一）人体试验的科学价值 1、人体试验是医学的起点和基础 2、人体试验是医学实验的必经阶段 3、人体试验直接关系到对人的处理 （二）人体试验的伦理难题 1、主动与被动的矛盾 2、自愿与强迫的矛盾 3、科学利益与病人利益、社会利益与个人利益的矛盾 （三）人体试验的伦理原则 [人类涉及人的生物医学研究的历史教训] 德国纳粹的人体试验 日本法西斯731部队的人体试验 塔斯基吉梅毒研究 柳溪肝炎研究 （三）人体试验的伦理原则 【人体试验伦理原则的依据】 《纽伦堡法典》 人体试验的第一份正式性国际文件，具有里程碑意义，成为以后所有关于人体试验伦理文件的蓝本。 《赫尔辛基宣言》 第一份由国际医学组织和大会制定、通过的关于人体试验道德规范的代表性文件，也是最著名的人体实验和临床科研方面的伦理文件，比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。 《涉及人的生物医学研究的国际伦理准则》 该文件和《赫尔辛基宣言》一样成为各个组织和个人所公认、遵循的人体实验研究的伦理准则。 （1）维护受试者利益原则 人体试验必须首先以动物实验为前提； 在试验全过程中必须准备充分的安全措施； 试验必须在有关专家、具有一定医学科研水平和丰富临床经验的医生共同参与或指导下进行。 《纽伦堡法典》 3、实验应该立足于动物实验取得结果； 4、实验进行必须力求避免在肉体上和精神上的痛苦和创伤。 5、事先就有理由相信会发生死亡或残废的实验一律不得进行。 7、必须作好充分准备和有足够能力保护受试者排除哪怕是微之又微的创伤、残废和死亡的可能性。 8、实验只能由科学上合格的人进行。进行实验的人员，在实验的每一阶段都需要有极高的技术和管理。 9、当受试者在实验过程中，已经到达这样的肉体与精神状态，即继续进行已经不可能的时候，完全有停止实验的自由。