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CNAS-GL012-2018实验室和检验机构管理评审指南.pdf CNAS-GL012-2018实验室和检验机构管理评审指南.pdf PAGE / NUMPAGES CNAS-GL012-2018实验室和检验机构管理评审指南.pdf CNAS-GL012 实验室和查验机构管理评审指南 Guidance on Management Review for Laboratories and Inspection Bodies 中国合格评定国家认同委员会 2018 年 03 月 01 日公布 2018 年 09 月 01 日实行 CNAS-GL012:2018 第 1 页 共 4 页 前 言 ISO/IEC 17025 《检测和校准实验室能力的通用要求》中要务实验室成立、实行和保持与其活动范围（包含其肩负的检测和 /或校准的种类、范围和数目）相适应的质量管理系统。 ISO/IEC17020 《各种查验机构能力的通用要求》中也对查验机构提 出了近似的要求。 ISO/IEC 17025 和 ISO/IEC 17020 分别要务实验室或查验机构的管理层依照策 划的时间间隔对实验室的管理系统进行评审， 以保证其连续的适合性、 充足性和有效性，并进行必需的更改或改良。 本指南依据 APLAC TC003 (Issue No.4) 拟订，旨在指导实验室和查验机构怎样 成立和实行管理评审方案。 本指南应用的前提是组织已经实行了切合 ISO/IEC 17025 或 ISO/IEC 17020 要求的质量管理系统。 本指南是通用性指南 ,管理评审的实质运作取决于组织的规模、业务范围和组织 构造的详细状况。关于规模较小的组织，本指南中的很多条款能够简化的方式履行。 本文件取代 CNAS-GL13:2007 《实验室和查验机构管理评审指南》 。 本次订正是按 ISO/IEC 17025 ： 2017 对文件内容作出调整，并按 CNAS 一致要 求调整文件编号。 2018 年 03 月 01 日公布 2018 年 09 月 01 日实行 CNAS-GL012:2018 第 2 页 共 4 页 实验室和查验机构管理评审指南 范围 本指南可供申请和已认同实验室或查验机构实行管理评审时参照， 也可供对实验室和查验机构认同工作感兴趣的人员参阅。 规范性引用文件 以下文件中关于本文件的应用是必不行少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本合用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包含改正单）合用于本 文件。 ISO/IEC 17020 《各种查验机构能力的通用要求》 ISO/IEC 17025 《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO 9000 《质量管理系统 基础和术语》 术语和定义 本文件采纳 ISO 9000 《质量管理系统 基础和术语》中界定的术语和定义。 管理评审的目的 4.1 实验室或查验机构的管理层应该对组织的质量管理系统和检测 / 校准 / 查验活动 按期进行评审 , 以保证其连续适合和有效 , 并进行必需的更改或改良。 4.2 管理评审应该进行策划 , 以进行必需的改良 , 保证组织的质量安排连续知足组织 的需要。评审还应该保证组织的质量管理系统连续切合 ISO/IEC 17025 或 ISO/IEC 17020 的要求。 4.3 管理评审应该注意到实验室或查验机构的组织、设备、设备、程序和活动中已经 发生的变化和需求发生的变化。 4.4 内部或外面的质量审查结果、 实验室间比对或能力考证的结果、 认同机构的监察 接见或评审结果、或客户的投诉都可能对系统提出改良的需求。 4.5 质量目标和质量目标应该进行评审， 必需时进行订正。 应该成立下一年度的质量 目标和举措计划。 管理评审的组织 5.1 组织的管理层负责实行质量管理系统的评审。 5.2 管理层中负责设计和实行组织的质量管理系统、 负责组织的技术运作、 负责依据 内部审查和外面评审的结果做出决定的管理者应参加管理评审。 2018 年 03 月 01 日公布 2018 年 09 月 01 日实行 CNAS-GL012:2018 第 3 页 共 4 页 5.3 质量负责人应该负责保证全部评审工作依照规定的程序系统地实行 , 并记录管理 评审的结果。 5.4 质量负责人和履行经理应该负责保证管理评审所确立的举措在规定的时间内完 成。 管理评审的策划 6.1 管理评审宜起码每年展开一次，每一次评审应该拟订方案，高级运作管理者、管 理层、质量负责人以及负责质量手册公布的人员应该参加会议。 组织的领导、 技术管 理者、质量负责人和各部门的负责人也须到会。 往常在规模较小的组织中 , 一个人可能肩负多个职能。即便在只有一个人的组织中, 也能够实行优秀的管理评审。 管理