睡眠无创呼吸机产品技术要求参考.docx

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产品名称 睡眠无创呼吸机 型号、规格 BR-25ST,BR-25A,BR-25C,BR-25S,BR-20ST,BR-20A,BR-20C,BR-20S. 结构及组成 由主机、湿化器和附件(适配器和空气滤芯)组成。 产品适用范围/预期用途 用于成人且有呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的患者提供无创通气。此类设备均不可用于生命支持,不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。需在专业医生指导下使用,可用于医疗机构,也可用于家庭环境。 性能指标 性能 运行噪音:≤40dB(A) 距设备 1 米在 CPAP 工作模式下,输出压力为 10hPa 时测试. 静态压力误差±0.5hPa. 静态压力

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