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- 2021-08-11 发布于山东
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无菌检测试卷
无菌检测试卷
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无菌检测试卷
《一次性使用无菌医疗器材》培训考试一试卷
姓名: ________ 岗位: ________ 评分: _______
一、填空题(每空 2 分,共 38 分)
1.微生物限度检查和无菌检查应在环境干净度 10000 级的局部干净度 100 级的
单向流空气地区内进行。
2. 除还有规定外,微生物限度检查法中,细菌培育温度为 30~ 35℃ ,培育时间为
3 天 ;霉菌、酵母菌培育温度为 20-25℃ ,培育时间为 5 天 ;
3.除还有规定外,一般供试品检验量为 10g 或 10ml ;
4. 检验时应从 2 个以上最小包装单位中抽取供试品,膜剂不得少于 4 片;一般应
随机 抽取许多于检验用量 3 倍量的供试品。
5.试验用菌株的传代次数不得超出 5 代。从菌种保留中心获取的冷冻干燥菌种为
0 代。菌液制备后若在室温下搁置,应在 2 小时内使用,若保留在 2-8℃ ,可在
小时内使用。
6.除去供试品抑菌活性的方法有 培育基稀释法 、离心积淀法 、 薄膜过滤法 、 中
和法 。
7.薄膜过滤法所用滤膜孔径应不大于 0.45 um,直径一般为 50mm 。若需要冲刷液冲刷
滤膜,每张滤膜每次冲刷量为 100ml 。总冲刷量不得超出 1000ml 。
8.培育基配制的分装量不得超出容器的 2/3 ,免得灭菌
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