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无菌换衣确认方案 无菌换衣确认方案 PAGE / NUMPAGES 无菌换衣确认方案 考证标准文件 文件编号 ： 无菌换衣确认方案 目 录 1 考证立项的申请 2 2 考证方案的草拟审查与同意 3 3 目的 4 4 范围 4 5 职责 4 6 有关文件确认 5 7 考证内容 5 8 误差办理 10 9 考证周期 11 10 平时换衣管理 11 11 结果剖析和评论 11 12 最后同意 12 13 附件 12 14 更改历史 错误！不决义书签。 考证立项的申请 考证立项申请表 编号： 立项部门 申请日期 立项题目 考证类型 VDP-FAA1-49001-00 考证要求及目的 立项部门负责人 ： 生产部建议 署名： 2013 年 月 日 质量部建议 署名： 2013 年 月 日 编制考证方案的部门及人员： 编制考证方案要求及达成日期： 考证达成要求及日期： 总工程师署名： 2013 年 月 日 考证方案的草拟审查与同意 考证方案审批表 编号 考证方案名称 考证文件编号 草拟人 日期 年 月 日 审查人 年 月 日 日期 考证方案的同意 考证小组组长： 日期 年 月 日 实行小组组长 生产部 工程部 实行小组组员 质量部 生产车间 备注 目的 本次考证是为了证明受训人能否已掌握了换衣程序、污染控制和无菌技术，能否会穿无菌衣，是 否能够正常换衣进入无菌室。 范围 进入无菌室各种人员无菌换