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恶性黑色素瘤内科治疗临床路径 恶性黑色素瘤内科治疗临床路径 恶性黑色素瘤内科治疗临床路径 恶性黑色素瘤内科治疗临床路径 2016 年版） 一、恶性黑色素瘤内科治疗临床路径标准住院流程 （一）合用对象。 第一诊疗为： 1. 恶性黑色素瘤 II 期－ III 期，需行术后辅助治疗的患 者。 无手术指征的 IIIb 、 IV 期恶性黑色素瘤患者； 复发或转移的恶性黑色素瘤患者； （二）诊疗依照 : 依据《 NCCN黑色素瘤指南（ 2015）》以及 2013 版卫生部《中国黑色素瘤诊治指南》 。 高危要素： 不典型（发育不良） 痣或黑色素瘤家族史、 光致使色素沉稳的皮肤、不简单晒黑皮肤、红色头发人种、 强的中断日光裸露、日晒伤、多发黑色素细胞痣等。 临床症状：皮肤恶性黑素瘤的临床症状，包含皮损的 非对称性、 不规则的边沿、 颜色不均一、 皮损直径超出 5-6mm 或短期内皮损增大快速、皮损初期出现增生隆起，可总结为 ABCDE法例。别的皮损可出现卫星灶、出血、瘙痒、压痛、 溃疡及地区淋奉承和远处器官转移等症状。 3. 辅助检查：，必查项目包含地区淋奉承 B 超 ( 颈部、 腋窝、腹股沟、腘窝等 ) 、胸部 ( X 线或 CT) 和腹部 ( B超、 CT 或 MRI) ，依据临床症状或经济状况可行浑身骨扫描及头 颅检查 ( CT 或 MRI) 。关于发生于下腹部皮肤、下肢或会 阴部黑素瘤，要注意行盆腔影像学检查（ B超、 CT或 MRI）。 有条件者，可做 PET-CT 浑身扫描， PET-CT 浑身扫描特别适 用于未确立原发灶患者、查找亚临床转移灶及 III/IV 期患 者。 组织病理学诊疗阳性为确诊标准。 （三）临床路径标准住院日为 ≤20 天。 （四）进入路径标准。 第一诊疗一定切合恶性黑色素瘤疾病编码，有明确病理细胞学诊疗。 切合化疗适应症、无化疗禁忌症。 当患者归并其余疾病，但住院时期不需要特别办理也不影响第一诊疗的临床路径流程实行时，能够进入路径。 （五）明确诊疗及住院惯例检查需 ≤7 天。 必需的检查项目： 1）血惯例、尿惯例、大便惯例； 2）肝功能、肾功能、电解质、血糖、传得病四项、凝血功能、 LDH； 3）地区淋奉承 B 超 ( 颈部、腋窝、腹股沟、腘窝等 ) 、胸部 ( X 线或 CT) 和腹部 ( B 超、 CT 或 MRI)。关于发生于 下腹部皮肤、下肢或会阴部黑素瘤，要注意行盆腔影像学检查（ B 超、 CT或 MRI）。心电图； （ 4）细胞学检查、病理检查。 依据状况可选择的检查项目：（ 1）超声心动图； （ 2）依据临床症状或经济状况可行浑身骨扫描及头颅 检查 ( CT 或 MRI) 。经济状况好的患者能够行 PET-CT 检 查，特别合用于未确立原发灶患者、查找亚临床转移灶及 III/IV 期患者。 （ 3）关于原发于下腹部皮肤、下肢或会阴部的黑色素 瘤，要注意行盆腔影像学检查 ( B 超、 CT 或 MRI) ，认识髂 血管旁淋奉承状况。 4）归并其余疾病的有关检查。 （五）化疗前准备。 进行 ECOG或 KPS评分。 评估心脏、肝肾功能、骨髓功能等。 无化疗禁忌。 患者、监护人或被受权人签订有关赞同书。 （六）内科治疗方案 依据《 NCCN黑色素瘤指南（ 2015）》以及 2013 版卫生部 《中国黑色素瘤诊治指南》 。 (1) 恶性黑色素瘤 II 期－ III 期 , 高剂量扰乱素免疫治 疗方案：ɑ-2b 扰乱素 20MIU/m2 d1-5 ×4w， 10MIU/m2 tiw × 48w) 治疗， 1 年。 无手术指征的 IIIb 、IV 期恶性黑色素瘤 , 复发或转移的恶性黑色素瘤患者 ① 化疗药物 达卡巴嗪（ DTIC） 替莫唑胺（ TMZ） 铂类抗肿瘤药物：顺铂 紫杉烷类：紫杉醇、紫杉萜 亚硝基脲类 ② 个体化靶向治疗 a．Kit 克制剂：伊马替尼 BRAF V600克制剂 MEK 克制剂 结合靶向治疗 ③ 免疫治疗 / 免疫靶向治疗 a. CTLA-4 单克隆抗体 b. PD-1 单克隆抗体 c. CTLA-4 单克隆抗体结合 PD-1 单克隆抗体 d. IL-2 ④ 抗血管生成靶向治疗 重组人血管内皮克制素注射液 贝伐单抗（ Bevacizumab） （七）化疗后一定复查的检查项目。 1. 化疗时期按期复查血惯例，建议每周复查 1 次。依据 详细化疗方案及血像变化，复查时间间隔可酌情增减。 每周评估血生化、肝肾功能。 （八）化疗中及化疗后治疗。 化疗时期脏器功能损害的相应防治： 止吐、保肝、水化、 碱化、抑酸剂、营养心肌、营养神经、增补维生素、提升免 疫力药物等。 如患者归并骨转移， 可赐予双磷酸盐药物治疗， 如帕米磷酸二钠、唑来磷酸等。 （九）出