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产品名称
一次性使用负压引流敷料
型号、规格
YH-05 7×5×1、15×5×1、15×10×1、30×10×1、15×15×1.5、15×10×1.5、20×10×1.5
结构及组成
主要由具有多侧孔的引流导管和敷料组成。
产品适用范围/预期用途
供创面治疗引流时一次性使用
一次性使用负压引流敷料
性能指标：
外观与结构
引流敷料外表面应平整、洁净、厚薄均匀，应无臭、不应有破损、霉斑、污渍及异物。
敷料应呈白色或微黄色，膜片上微孔的分布应基本均匀。
引流导管应光滑、无机械杂质、黑点、飞边、气泡及扭结。
尺寸与数量
应符合 1.1.2、1.1.3 的规定。
敷料性能
引流敷料液体吸收量应低于 150%。
耐温性
敷料在－10℃～＋40℃，相对湿度大于等于 80%的环境下放置 24h,应无变硬、溶融、变形现象。
抗拉强度和耐弯曲
抗拉强度
敷料应能承受 3N 的静态轴向拉力,持续 15s,应无断裂及变形现象。
敷料应具有良好的耐弯曲性能。。
耐压性
引流导管应能承受 30kPa 的负压，持续 15s，应无断裂及变形现象。
连接牢固性
外接引流管路应能承受 15N 的静态轴向拉力,持续 15s,应无断裂或脱开现象。
脱落物
经试验, 敷料应无脱落物。
干燥失重
经试验,敷料的减失质量应不大于 20%。
引流敷料化学性能
酸碱度
pH 值应在 4.5～9 之间。
重金属
检验液呈现的颜色不应超过质量浓度р(Pb2＋)=1μg/ml 的标准对照液的颜色。
无菌保证
应经已确认的灭菌过程使引流敷料无菌。
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