氟康唑胶囊说明书.docxVIP

【药品名称】 通用名称：氟康嘎胶囊 商品名称：氟康嘎胶囊（彼迪） 英文名称：Fluconazole Capsules 拼音全码：FuKangZuoJiaoNang（BiDi） 【主要成份】 本品主要成分为氟康嚏，其化学名称为％ - （2, 4-二氟 苯基）i （1H-1 , 2, 4-三嘎-1-基甲基）-1H-1 , 2, 4-三噪-1-基 乙醇。 【成份】 分子量：C13H12F2N6O 【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。 【适应症/功能主治】 本品主要用于以下适 念珠菌病 用于治疗口咽 部和食管念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感 染等；念珠菌外阴阴道炎。 【规格型号】0.1g*6s 【用法用量】口服。成人 （1）播散性念珠菌病：首次剂量 0.4g , 以后一次0.2g ,一日1次，至少4周，症状缓解后至少持续2周。（2） 食管念珠菌病：首次剂量0.2g ,以后一次0.1g , 一日1次，持续至 少3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量 至一次0.4g，一日1次。（3） 口咽部念珠菌病：首次剂量 0.2g , 以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。（4）念珠菌外阴阴道 炎：单剂量0.15g , 一次服。（5）预防念珠菌病：0.2?0.4g , 一 日1次。肾功能不全者 若只需给药1次，不用调节剂量；需多次给 药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酊清除率来调节给药 剂量，如表1所述。表1肌酊清除率与剂量的关系肌酊清除率（ml/min ） 剂量＞50常规剂量11?50常规剂量的一半进行常规透析的病人 每次透析后给药1次 小儿治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量 按体重一日3?6mg/kg，一日1次，治疗少数出生2周至14岁的 小儿患者，结果是安全的。 【不良反应】1 .常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻 等。2.过敏反应：可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎（常 伴随肝功能损害）、渗出性多形红斑。 3.肝毒性：治疗过程中可发 生轻度一过性血清氨基转移酶升高， 偶可出现肝毒性症状，尤其易发 生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。 4.可见头晕、头 痛。5.某些患者，尤其有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者， 可能出现肾功能异常。6.偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少 和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病 （如艾滋病和癌症）的患者。 【禁 忌】对本品或其他毗咯类药物有过敏史者禁用。 【注意事项】1 .本品与其他毗咯类药物可发生交叉过敏反应，因此 对任何一种毗咯类药物过敏者禁用本品。 2 .由于本品主要自肾排出， 因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。 3.本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药，已导致念珠菌属等对 氟康噪等毗咯类抗真菌药耐药性的增加， 故需掌握指征，避免无指征 预防用药。4 .治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高， 偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查 肝功能，如肝功能出现持续异常，或肝毒性临床症状时均需立即停用 本品。5.本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍 于常用剂量的本品时，可使肝毒性的发生率增高，故需严密观察，在 治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。 6.本品应用疗程应 视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床 表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复 发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复 发。7.接受骨髓移植者，如严重粒细胞减少已先期发生，则应预防 性使用本品，直至中性粒细胞计数上升至 1X109/L以上后7天。 8 .肾功能损害者，可按前述方案调整用药剂量（见【用法用量】）； 血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量， 因为3小时血液透析 可使本品的血药浓度降低约50%。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】 本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出 生2周至14岁小儿患者以每日3?6mg/kg （按体重）剂量治疗未 发生不良反应，但小儿仍不宜应用。 【老年患者用药】肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。肾功能 减退的老年患者须根据肌酊清除率调整剂量（详见【用法用量】）。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物试验中，本品高剂量给予动物时 可出现流产、死胎增多、幼年动物肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人 类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。2.尚无母乳中含本品浓度 的数据，故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。 【药物相互作用】1 .本品与异烟月井或利福平合用时，可使本品的浓 度降低。2.本品与甲苯磺丁月尿、氯磺丁月尿和格列毗嗪等磺酰月尿类降 血糖药合用时，可使此类药物