医疗机构药事管理规定课件.ppt

? “规定” 不等于就是“现实”，还会有很多困难与问 题，这有主观和客观的原因，需要我们去努力争取实 现 ? 医疗机构药事管理最终目的： ? 促进药物合理应用 ? 保障患者用药安全 《医疗机构药事管理规定》 起草背景 2011.1.3 卫生部、国家中医药管理局、总 后勤部发布了《关于印发《医疗机构药 事管理规定》卫医政发〔 2011 〕 11 号的 通知》 主要内容 第一章 总则 第二章 组织机构 第三章药物临床应用管理 第四章 药剂管理 第五章 药学专业技术人员配置及管理 第六章 监督管理 第七章 附则 第一章 总则 ? 医疗机构药事管理 : 是指医疗机构 以病人为中心 ， 以 临床药学 为基础，对 临床用药全过程进行有效 的组织实施与管理 ，促进临床科学、合理用药的 药学技术服务和相关的药品管理工作 ? 资质 : 依法取得相应资格的药学专业技术人员方 可从事药学专业技术工作 ? 限制 : 医疗机构不得将药品购销、使用情况作为 医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗 机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不 正当经济利益。 第二章 组织机构 ? ? ? ? ? 第七条 二级以上医院应当设立 药事管理与药物治 疗学委员会 人员组成 : 具有高级技术职务任职资格的药学、临 床医学、护理、医院感染管理、医疗行政管理人员 主任委员 : 医疗机构负责人 副主任委员 : 药学和医务部门负责人 第八条 委员会应当建立健全相应工作制度，日常 工作由药学部门负责 - 办公室设在药剂科 药学部门负责内容 : ? 安排每次会议的 具体内容 ? 安排每次会议 时间 与 日程 ? 负责会议 记录 、整理归档、安排 落实会议决 定 ? 负责 发布公告 ? 定期向委员会报告本机构药事管理与临床用药 状况、问题 ? 处方点评结果 与 超常预警情况 ，等等 第九条 药事管理与药物治疗学委 员会的职责： ? ? ? ? ? ? ? （一）贯彻执行有关法律、法规、规章。审核制定药事管理和药学工 作规章制度，并监督实施； （二）制定药品处方集和基本用药供应目录； （三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制 定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施， 指导临床合理用药 ； （四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供 咨询与指导； （五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、 调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜； （六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药 品的临床使用与规范化管理； （七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药 知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。 第十条 医疗机构医务部门应当指定 专人 ，负 责与药物治疗相关的行政事务管理工作。 ? 医务部 : 临床用药的行政干预 ；以往没有落 入管理部门，由药学部门管是有困难的 ? 药学部门 : 临床用药技术方面的 ，如：有无 配伍禁忌、相互作用，遴选药品品种、给药 途径、用法、剂量等的适宜性；临床用药与 法规相符性 第十一条 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规 模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作 任务相适应的专业技术人员、设备和设施 三级医院设置 药学部 ，并可根据实际情况设置二级 科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药 房。 药事管理与药物治疗性委员会 药剂科 临床药学室 门诊药房 住院药房 中药房 药库 第十二条 : 药学部门的职责 ? 药品管理 ? 药学专业技术服务 ? 药事管理 第十三条： 药学部门应建立、健全工作制度、操作 规程、工作记录；并应组织实施 ? 第十四条对三级、二级医院药学部门 负责人基本条件作了具体规定： 学历背景： 高等学校药学专业或临 床药学专业本科以上学历 ? 技术职称： 药学专业高级技术职务 任职资格 ? 非药学专业技术人员不得聘其为药 学部门主任 第三章 药物临床应用管理 ? ? ? 第十五条 药物临床应用管理是对医疗机构临床诊 断、预防和治疗疾病用药 全过程 实施监督管理。 临床用药无间隙的系统监管 第十六条 医疗机构应当依据 国家基本药物 制度， 抗菌药物 临床应用指导原则和 中成药 临床应用指导 原则，制定本机构基本药物 临床应用管理办法 ，建 立并落实 抗菌药物 临床应用 分级管理 制度。 抗菌药物分级管理制度 将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理 ? 非限制使用： 经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较 小，价格相对较低的抗菌药物 限制使用： 药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某 方面存在局限性 特殊使用： ? ? ? 不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生