3C认证工厂质量.pptxVIP

“3C”认证产品认证工厂质量保证能力要求; 产品认证工厂质量保证能力要求CQC/CP018–2002;产品认证工厂质量保证能力要求:;型式试(检)验;出厂试(检)验; 《工厂质量保证能力要求》包括十个要素，可划分为两大部分： (1)体系管理要求: 第4.1、4.2、4.7、4.8条; (2)实施步骤要求: 第4.3、4.4、4.5、4.6、4.9、4.10条。 ; 《工厂质量保证能力要求》提出了体系运行中最基本的要素，包括：; 第一部分;4.1 职责和资源:; 4.1.1 影响认证产品质量的人员的职责: 1）影响认证产品质量的人员,至???包括：质量负责人和质量活动相关的各级管理人员、设计人员（如果有）、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工作流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员（如果有）、内部审核人员（无论其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员。各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确； ; 2）指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟通的人员。 工厂可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应的职责； ;质量负责人或其代理人的条件:;质量负责人或其代理人的职责:;4.1.2 资源配备: 1）本条款是对工厂资源的总要求，包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境； 2）人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求； 3）工厂应有足够的生产及检验设备，其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障； ; 4）工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境，涉及生产、检验、试验、存储等环节，如：温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面。 5）无论是由于外部原因（如：认证制度、认证标准等）或是内部原因（人员变动、设备更换、环境发生变化等），资源发生变化，工厂应采取相应的措施，保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求。;4.2 文件和记录:;质量计划的内容应包括:;4.2.2 文件控制要求:;理解要点: 1）直接影响整机产品认证相关质量的元器件、材料等。通常，这些关键件可以作为独立的元器件供货，并可按相关的独立元器件标准进行检测和认证； 2）产品设计目标应至少包括满足强制性产品认证标准的要求； 3）实现过程是指认证产品生产过程。 ; 4）当产品和过程都比较???单时，可用质量计划把所有内容包括进去; 若无法实现，可将上述规定写入不同的文件中. 质量计划只规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源；认证产品变更的管理、认证标志使用的管理在程序文件中规定；产品设计目标在相应的标准或规范中规定；产品实现过程，监视和测量过程，资源配置和使用等在作业指导书、操作规程等文件中规定； ;4.2.3记录控制要求:;生产者至少应保存的9种记录:;理解要点:; c）对记录的保管，应包括对记录的防护和管理，使记录易于查阅； d）对记录的处理，应包括记录最终如何销毁的要求。 3）记录的填写要求是：字迹清晰，不随意涂改，按规定更改，内容完整； 4）所有质量记录都应规定保存期限。保存期限的规定应考虑认证产品特点、法律法规要求、认证要求、追溯期限等因素。;4.3 采购和进货检验;理解要点：; 4）供应商的选择包括确定供应商范围、制度选择条件、明确选择方法和程序等。如所采购的产品涉及强制性认证时，在选择准则中应有这方面的要求； 5）供应商的评定包括制定评定依据或准则，明确合格评定要求或指标，对评定人员的要求，对评定结果审批的权限和职责，以及执行评定的方法和程序等。对备类采购产品采用不同的评定准则; ; 6）供应商的日常管理包括规定管理方法，确定控制程度(一般还是从严)，明确出现问???时的处理方法等； 7）工厂应保存对供应商选择评价记录包括合格供应商名录，供应商质保能力调查表等。工厂应保存的日常管理记录包括供货业绩，当供应商产品出现问题时，工厂要求其采取纠正措施及验证其实施的资料等； ;;理解要点：; 3）工厂应根据所采购产品的重要性，自身的检测能力，检验成本及供应质保能力等因素来确定检验方式和内容。当检验是由供应商进行时，工厂应对供应商提出明确检验要求，如检验的频次、项目、方法等; 4）应保存关键元器件和材料检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等； ;4 .4 生产过程控制和过程检验:;理解要点：; 4）工厂应对在关键工序岗位的人员能力提出具体要求，并保证其能力符合规定的要求； 5）并非所有的工序都需要工