【归纳】药剂~章重点归纳归纳总结（超详细）.docx

精品学习资料 名师归纳总结——欢迎下载 学习资料收集于网络，仅供参考第一章绪论（挑选题）#1，药剂学 是将原料药制备成用于治疗，诊断，预防疾病所需药物制剂的一门科学；#2，剂型 是指依据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成不同的形状；#3，药物制剂是指药物详细的品种；#4，药剂学的主要讨论内容：1) 药剂学的基本理论； 学习资料收集于网络，仅供参考 第一章 绪论（挑选题） #1，药剂学 是将原料药制备成用于治疗，诊断，预防疾病所需药物制剂的一门科学； #2，剂型 是指依据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成不同的形状； #3，药物制剂是指药物详细的品种； #4，药剂学的主要讨论内容： 1) 药剂学的基本理论； 2) 药物制剂的基本剂型； 3) 新技术与新剂型； 4) 新型药用辅料； 5) 中药新剂型； 6) 生物技术药物制剂； 7) 制剂机械和设备的讨论与开发； 8) #5，中华人民共和国药典： ①第一部中国药典 1953 年版； ②1963 年版（其次版）药典分为两部（中药，化学药与生物制剂） ； ③2005 年版（第八版）药典分为三部（一部中药，二部化学药，三部生物制品； ④2021 年版药典是第九版（ 现用 ），自 1985 年（ 1985 年版，第四版）起每隔 5 年修订和补 充新内容的《中国药典》出版发行；不定期发行的药典三部 1953 ， 1963，1977 年版； #6， 1) GMP《药品生产质量治理规范》 是药品生产和治理的基本准就，适用于药品制剂 生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序； 2) GLP《药物非临床讨论质量治理规范》 临床前（非人体）讨论工作的治理规范； 学习资料 第 1 页，共 19 页 精品学习资料 名师归纳总结——欢迎下载 学习资料收集于网络，仅供参考3) GCP《药物临床试验治理规范》是指任何在人体（病人或健康理想者）进行的系统性讨论，以证明或揭示试验用药品的作用及不良反应等；其次章药物溶液的形成理论（挑选题）1，药物溶剂的种类：①水；②非水溶剂：醇与多元醇类（醇，丙二醇，聚乙二醇），醚类，酰胺类（二甲基亚酰胺），亚砜类（二甲基亚砜万能溶媒）等7 种； 学习资料收集于网络，仅供参考 3) GCP《药物临床试验治理规范》 是指任何在人体（病人或健康理想者）进行的系统 性讨论，以证明或揭示试验用药品的作用及不良反应等； 其次章 药物溶液的形成理论（挑选题） 1，药物溶剂的种类：①水；②非水溶剂：醇与多元醇类（醇，丙二醇，聚乙二醇） ，醚类， 酰胺类（二甲基亚酰胺） ，亚砜类（ 二甲基亚砜万能溶媒）等 7 种； 2，药物溶剂的性质：溶剂的性质直接影响药物的溶解度，溶剂的极性大小以介电常数和溶 解度参数的大小来衡量； 的溶剂和溶质，越能互溶； 极性大的容剂介电常数， 溶解度参数大， 反之数值小；数值越相近 3，溶解度 系指在肯定温度下（气体在肯定压力）下，在肯定量溶剂中达饱和时溶解的最大 药量， 是反映药物溶解性的重要指标， 溶解度常用肯定温度下 100g 溶剂中 （或 100g 溶液或 100ml 溶液）溶解溶质的最大克数来表示；有特性溶解度和平稳溶解度； 4，药物的 溶出速度 是指单位时间药物溶解进入溶液主体的量，包括溶解和扩散过程 5，药物的 特性溶解度 是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互 作用时所形成饱和溶液的浓度， 不同程度过饱和溶液的情形下， 是药物的重要物理参数之一； 测定的详细方法： 在测定数份 将配制好的溶液恒温连续振荡达到溶解平稳， 离心或过滤后， 取出上清液并作适当稀释，测定药物在饱和溶液中的浓度；以测得药物溶液浓度为纵坐标， 药物质量 -溶剂体积的比率为横坐标作图，直线外推到比率为零处即得药物的特性溶解度； 6，药物的溶解度数值多是 平稳溶解度 ，测量的详细方法是： 取数份药物， 配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液， 置恒温条件下振荡至平稳， 经滤膜 过滤， 取滤液分析， 测定药物在溶液中的实际浓度 转折点 A，即为该药物的平稳溶解度； S 并对配制溶液浓度 C 作图， 图中曲线的 7，影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法： 1) 药物分子结构；药物分子与溶剂分子之间可以形成氢键，就溶解度增大； 学习资料 第 2 页，共 19 页 精品学习资料 名师归纳总结——欢迎下载 学习资料收集于网络，仅供参考2) 溶剂化作用和水合作用；3) 晶型；无定型为无晶型结构的药物，溶解度和溶解速度较晶型大；4) 溶剂化物；5) 粒子大小；6) 温度；7) PH 与同粒子效应；8) 混合溶剂；9) 添加物；助溶剂，增溶剂；课后作业8，影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法（）：1) 固体的粒径和表面积；粒径越小表面积越大，常用微粉化