D-二聚体测定试剂盒（胶体金免疫层析法）产品技术要求.docxVIP

二聚体测定试剂盒（胶体金免疫层析法） 型号、规格/包装规格: 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 结构及组成/主要组成成分: 该产品由对应人份数量的检测试纸、干燥剂、稀释液和1个校准信息卡组成。检测试纸：由胶体金垫（胶体金标记鼠抗人D-二聚体单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、T线包被鼠抗人D-二聚体单克隆抗体）、样品垫、吸样垫和PVC板组成。稀释液：由0.9ml的0.01M（pH7.4）磷酸盐缓冲液组成。 适用范围/预期用途: 适用于体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体（D-Dimer）的浓度。 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): 4℃~30℃避光保存，