糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（酶联免疫法）产品技术要求.docxVIP

糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（酶联免疫法） 型号、规格/包装规格: 96人份/盒 结构及组成/主要组成成分: ? 注：1.不同批号组分不得互换； ??? 2.实验室应准备300mL去离子水或蒸馏水用于配制洗涤液； ??? 3.U/mL为实验室参考效价单位； ??? 4.校准品具有批特异性，具体浓度见瓶签。? 适用范围/预期用途: 本产品用于体外定量测定人血清中糖类抗原50（CA50）的含量。 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): 储存于2～8℃保存，有效期为12个月。 2.1? 外观和物理检查 液体组分应澄清透明、无沉淀或絮状物，包被板的真空封袋应无破损漏气现象。 2.2? 溯源性