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不良事件管理小组岗位职责 第1篇：不良事件报告岗位职责八、不良事件报告岗位职责 为保证医疗器械应用安全，保证患者医疗安全，根据《医疗器 械监督管理条例》制定本制度。 1、 定期收集政府部门发布的医疗器械监管政策法规与安全性信 息。 2、 开展本单位内部医疗器械不良事件监测的宣传、培训工作。 3、 医疗器械质量负责人为具体负责收集整理不良事件报告资料 等相关工作。 4、 质量负责人不良事件资料的报告应迅速、真实准确、具体全 面，并在出现不良事件后第一时间上报企业负责人，企业负责人组织 査实该医疗器械的产品名称、生产批号、生产厂家、注册证号、使用 时间、不良反应的具体症状，情况核实后立即迎知业务部门停止该产 品的销售，就地封存，追回己售产品。 5、 企业负责人在不良事件出现24小时内将此事件上报当地食 品药品监督管理局。 6、 质量负责人详细填写不良事件记录，任何人不得隐瞒实际情 况，造成恶劣后果者，应承担相应法律责任。第2篇：检验科医疗不 良事件管理小组工作职责检验科医疗不良事件管理小组工作职责 为保证保证患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、 《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》、《医院管理评价指南》 （卫生部），特成立不良事件管理小组。检验科不良事件管理小组履 行以下主要职责： 一、 制定科室医疗安全相关规章制度。 二、 建立不良事件的发现、报告、调查和评价等流程