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Quality by Design设计开发过程的质量管理主讲：胡鸣浩C o n t e n t1Quality by Design2目标质量3控制和实现目 录PART1Quality by Design Quality by Design产品没有完成生产，能不能发货？Quality by Design产品没有完成生产，能不能发货？产品没有完成检验，能不能发货？Quality by Design质量不是通过检验注入到产品中，而是通过设计赋予的。要获得良好的设计，必须增加对产品的认知和对生产的全过程控制。Quality by Design真正好的工艺，好的产品，是可以免检的。通过质量保证的证据，证明产品可以免除最终检验Quality by Design2MIL-STD-105EMIL-STD-1916314Quality by DesignMIL-STD-1916企业需要建立质量保证体系，体现品质预防。而不是控制最终检验所发现的产品质量水平。Quality by DesignMIL-STD-1916不考虑抽样检验，抽样是一种浪费行为发现不良，0收1退以预防替代检验，在过程中使用统计控制（SPC）PART2目标质量目标质量1970年，TOYATA首先提出了质量源于设计的理念目标质量2004年，FDA提出Quality by Design目标质量质量源于设计（Quality by Desi