半自动化学发光免疫分析仪产品技术要求模板.docVIP

PAGE PAGE 1 化学发光免疫分析仪性能指标 产品名称 半自动化学发光免疫分析仪 型号、规格 C2a、C2b、C2c、C2d 结构及组成 由光学检测系统（光电倍增管、暗室）、机械传动系统、温度控制系统和软件系统组成。 产品适用范围/预期用途 与本公司生产的体外诊断试剂产品配套使用，通过对人体样本中直接化学发光免疫反应产生的光子进行计数分析处理，从而对样本中的相关物质作定量测定。 外观 外观应整洁，无裂纹或划痕，文字和标识清晰； 分析仪运动部件应平稳，不应卡住突跳； 紧固件连接应牢固可靠，不得有松动。 使用性能 反应区温度控制的准确性和波动度 温度准确性应在设定值的±