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(完满版)医疗器械基础知识培训考试一试题及答案 (完满版)医疗器械基础知识培训考试一试题及答案 (完满版)医疗器械基础知识培训考试一试题及答案 医疗器械基础知识培训核查试题及答案 日期：  姓名：  岗位：  成绩： 一、填空题：（每题 3 分，共 15 题） 1、医疗器械其功能主若是经过 等方式获取，不是经过药理学、免疫学或 者代谢的方式获取，也许诚然有这些方式参加但是只起 作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的 、 、 、治疗也许缓解。 3、 国家对医疗器械依照 实行分类管理。其中， 是风险程度低，实 行老例管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、 、 、 地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和 ，也许约定由相关机构供应技术支持。 6、医疗器械经营企业 应当经过生产企业也许其他第三方的技术培训并获取企业售后服务上岗证。 7、从事 经营人员中，应当装备医学相关专业大专以上学历，并 经过生产企业也许供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理  ，于每年年终前向所在地 设区的市级食品药品督查管理部门提交年度 。 9、企业应当依照本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的  ，并保存相关 记录也许档案。 10、 11、境内 发给  医疗器械实行备案管理。 医疗器械实行注册管理。 医疗器械由