5’-核苷酸酶校准品产品技术要求.docxVIP

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2021-08-19 发布于浙江
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5’-核苷酸酶校准品产品技术要求.docx

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5’-核苷酸酶校准品适用范围：本产品与本公司5’-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）配套使用，用于临床检验实验室5’-核苷酸酶项目定量检测的系统校准。 1.1包装规格冻干粉型：1mL×1； ????????? 3mL×1。 1.2主要组成成分本产品在Tris-HCl缓冲液 (pH6.5)中添加了1g/L稳定剂、3g/L赋形剂、5’-核苷酸酶50～70U/L（每批定值，值有差异，详见值单）。 2.1 外观本校准品应为白色冻干粉，复溶后应为无色或浅黄色，透明溶液，无混浊，无未溶解物，外包装完整无破损。标签清晰。 2.2准确度用中生试剂和已上市同类试剂分别测定40个在线性范围内不同浓度的样