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YYICS 11.040.50 C41 YY 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 基于外部振动的超声肝脏组织弹性测量设备 Ultrasonic elasticity measurement equipment for liver tissue based on external vibration （征求意见稿） 国家药品监督管理局 发 布 I I 目 次 前言 II 引言 III 4 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 7 4 要求 2 8 5 试验条件 3 9 6 试验方法 3 10 附录A（资料性附录） 超声弹性成像技术的分类 5 11 12 II II 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准的某些内容可能涉及专利，本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会（SAC/TC10/SC2）归口。 本标准起草单位：深圳大学，湖北省医疗器械质量监督检验研究院，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公 司。 本标准主要起草人：陈昕，陈思平，蒋时霖，王志俭，吴成志，柯虎，李