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生物制药现状与发展趋势研究 生物制药技术现状与未来发展趋势研究 学生姓名 张溢峰 班 级 生物技术 132 专业名称 生物技术 学院名称 生命科学与技术学院 指导教师 李文兰 提交日期 2016 年 1 月 15 日 广西大学生命科学与技术学院 2016 年 1 月 摘要：生物技术药物 (biotech drugs) 又称为生物药物 (biopharmaceutics) 。以 组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，融合了医学、 生物学、药物学等先进技术，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科 的突破为后盾形成的产业。生物制药技术将对生物技术药物的创新与发展产生 十分重要的影响和作用。笔者 总结 了生物制药的现状，生物技术药物的分类， 生物制药的发展趋势，我国生物技术制药的发展方向，并展望了我国生物制药 行业的前景。 关键词 ：生物制药技术；发展趋势；发展；现状；研究；生物技术 “21 世纪是生物的世纪”这一观点已经逐渐地被越来越多的人所接受 , 且 正沿着它特有的轨道一步步的成为现实。生物制药是指运用微生物学、生物学、 医学、生物化学等的研究成果“从生物体生物组织细胞体液等”综合利用微生 物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制作的一类用于 预防、治疗和诊断的制品。其中最为主要的是基因工程方法，即利用克隆技术 和组织培养技术， 对DNA进行切割、 插入、 连接和重组， 从而获得生物医药制品。 生物制药产品主要包括三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。其 在诊断、预防、控制乃至消灭传染病，保护人类健康延长寿命中发挥着越来越 重要的作用。这些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生 态环境对人类的影响等，产生新的有机生命的研究也会取得进展。 目前, 生物制药产业已经成为 21世纪最具前途的产业之一 , 是生物工程应 用研发中最活跃和进展最快的领域。生物制药行业具有高技术、高投入、高风 险、高收益、周期长等特点。世界上许多国家都把生物技术产业作为优先发展 的战略性产业之一 , 不断加大对生物制药产业的政策扶持与资金投入。生物药物 的阵营很庞大，全世界的医药品已有一半是生物合成的，特别是合成分子结构 复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。它的发展 将帮助人类解决很多当前无法人类疾病，同时还可以改革食品的生产过程，彻 底消除人类的营养不良。这些将极大的延长人类寿命，改善人们的生活。 一. 生物制药的现状 目前生物制药主要集中在以下几个方向： 1 肿瘤 在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为 100万，死于肿 瘤者达 54.7 万。用于肿瘤的治疗费用 1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病， 现在仍主要运用早期诊断、手术、放疗、化疗等手段进行综合治疗。今后 10年 抗肿瘤生物药物会迅速增多。如利用基因药物抗体抑制肿瘤的发展和扩散，如 利用导向 IL-2 受体的融合毒素治疗 CTCL肿瘤，如利用基因治疗法对肿瘤进行治 疗 ( 使用 γ- 干扰素基因对骨髓瘤的治疗 ) 。基质金属蛋白酶抑制剂 (TNMPs)可抑 制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治 疗剂，已有 3种化合物进入临床试验。 2 神经退化性疾病 现在