公司产品和服务的设计与开发.docVIP

公司产品和服务的设计与开发 1总则: 业务部接受客户之产品设计的图面或样品后,须根据产品功能和性能要求、适用的法律和法规要求进行设计输入,考虑把客户实体要求转换为更详细的要求的过程,且需适用来自以往同类设计的资料,以及任何在设计或开发中的必要要求文件化. 1.1 产品和服务的设计和开发-----补充 ISO9001 第 8.3.1 条的要求适用于产品和制造过程的设计开发，并且应着重于错误预防，而不是探测。 组织应对设计和开发过程形成文件。 2设计和开发的策划 设计和开发的策划期间需考虑因素: a)设计和开发的是新的还是现有的产品或服务,及其复杂程度,交付要求等因素. b)必要阶段:设计输入、输出、评审、验证及确认等各阶段的划分和主要工作内容，各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门. c)为确保输出的产品和服务满足输入要求、规定用途和预期用途而需要实施的验证和确认活动. d)具体规定设计和开发工作进展到哪个阶段进行评审、验证与确认,包括责任人、参加人员和活动要求.设计评审、验证与确认可根据产品和公司的具体情况,并记录. e)资源配置需求，如组织知识、设备、技术、能力要求、顾客或供应商的支援、提供技术信息的标准或规约、资金等. f)参与设计和开发过程的人员之间的沟通,应考虑的人数和最有效的信息共享方式. g)要使相同的产品和服务重复获取订单,需考虑事项,顾客和用户在设计和开发活动中