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中药饮片流通现状及问题分析 _ 研究背爭 二、中药饮片流通渠道及问题分析 1•流通的起点一一饮片生产企业 最近几年中药饮片出现了价格不能制约其质量，流通到市场的产品出现了 价格相对稳定，质量不稳定的状况［3］。造成这一问题的原因有很多，比如原材 料，包装材料，辅料等价格显著提升，相反饮片价格却得不到上调或上调比较 低，而且优质饮片却不能实行优价出售，迫使企业向低端滑坡，把产品质量， 管理制度当摆设，最终导致产品质量的下降。其次是我国目前对重要饮片市场 的管理还不规范，无序竞争状况发生很普遍，因此有些生产者的信心不足，相 对于中药的其他方面，比如中成药的生产，生产企业的规模相对较小，管理上 比较落后。另外其他一些原因也同样造成了生产者的信心不足，如有些零售药 房，药材供应公司无法规范他们的货源，作坊式的生产企业、贸易市场式的交 易和拥有GMP规范的公司同场竞争，造成按GMP规范的企业信心严重缺失， —些规范的GMP厂商甚至通过购买不规范的中药饮片，然后重新“贴牌”来解决 企业生存问题。由于饮片在包装方面比较简单，因此容易被其他企业仿冒，也 使得无证生产和无证经营企业有了生存的空间［4］。 近几来看，饮片生产位置分散，规模较小，而且目前作坊式的操作比较普 遍，缺少生产质量规范，因此造成饮片质量不稳定的状况，严重地影响了饮片 临床治疗效果和中成药质量。饮片生产上存在的问题主要有以下几点［习： (1) 科技研发队伍的力量薄弱，缺乏资源投入。虽然饮片是我国的传统优 势，科研不足，专业的中药炮制人员更是缺少，甚至饮片生产工艺面临着后继 无人，传统技艺失去传承的问题。生物技术，信息技术等等现代新技术和新方 法在中药饮片的科技中未引起足够重视［6］； (2) 中药饮片原料药材的来源混乱。绝大部分中药饮片生产厂商直接从市 场进行购买，而没有一个原料药材的来源基地或生产基地。这就容易造成产 地，采收的时间记录不完备，影响之后的质量规范； (3) 目前没有完善的等级标准来判定饮片质量等级，主要依靠人民在长期 经验来判断，难以实现量化的等级判断； (4) 生产规模化，专业化程度低。虽然最近《药品生产质量管理规范》的 改革对中药饮片生产环境有一定的整顿作用，但现依然形成不了真正意义上规 范化的生产线，从而阻碍了中药饮片生产的进步。 2•流通中间环节一一医药经销商和代理商 目前流通环节中药饮片批发企业主要集中在设立较早现已改制重组的药品 批发企业，占市场份额的80%左右，剩余的20%或更多则是成份多种多样，没 有经营资格的企业和个体药贩［7］。经营单位不合法，是造成饮片市场问题的根 本原因，也是饮片质量的合格率始终无法提高的主要因素。有些机构和饮片经 营单位，尤其是私人门诊和个体药店，受利益驱动下，违反国家相关的法律和 法规，从不法渠道进行饮片购买。另外，制度不完善，监督不严，这些都导致 了出现问题难以追根溯源。给广大群众用药安全带来了潜在危险。由于中药饮 片的特殊性，按照国家目前有关规定，中药材被归与农副产品管理，而饮片在 生产、流通和应用中又被作为药品管理。由这种错位的管理方式最终导致饮片 质量得不到保障［8］。 3•医院，零售药店 医院，零售药店同样是流通的中间环节，但是，与医药经销商，批发商相 比它更加接近终端客户即病人。因此它的问题与中药饮片流通的其他环节又有 —定的区别。 我国药品在医院，零售药店这块存在的主要问题：一方面整体上零售数量 略显不足，其次地理位置发布不均。根据国外的药店和人口之间配备惯例，我 国应该具有药店数目为30万。但SFDA的统计显示，至2002年末，我国仅有 药店14万，药店总数依然存在巨大的缺口［9］。然而，在一些一线城市，比如 广州、深圳，药店数量饱和，导致资源浪费。在连锁药店迅速发展的同时，不 能盲目追求规模的扩大，必须认识到人才、管理、药品质量和配送方面对效益 有着直接影响。 三、对中药饮片流通环节的建议 1•政府部门加强对中药饮片的流通和质量的监管 对于中药饮片生产和分销企业，应该尽量详细地向广大社会公众展示其生 产、经营和制定药价等方面的全部过程。从目前我国饮片的监督情况来看，在 科学解决中药饮片监管的问题上，完成GMP认证只是第一步。为了更好的使 医药企业履行自己的责任。政府部门在这一流通环节中应该加强对中药饮片流 通和质量的监督，结合传统，并依据科学的评价依据，制定合理的标注。 2.对不同流通环节中问题的一些建议 在上一章分析了饮片流通各个环节中存在的问题，在这章中就以上的问 题，对生产企业，经销商、代理商，医院、零售药店，提出了几点建议。 (1) 生产企业 流通的规范是从质量控制开始的。对生产企业来说，它们是饮片流通的第 —环节，采购重视对源头的控制，生产环节重视对过程的控制，检测重视对指 标的控制。