101公司药品装箱规范.docVIP

成都101医药公司药品装箱出库规范 文件名称 药品装箱出库规范 页数 2 文件编号 版本号 第一版 起草人：谢成 审核人： 批准人： 日期：2014-9 日期： 执行日期： 变更记录时间： 变更原因： 目的 对药品出库前的装箱搬运、交付进行质量控制，确保药品在交付过程中不受损坏或变质而影响其质量，保证提交给客户的药品质量符合规定要求。通过实物培训加强员工对药品出库拼箱装车的实际操作能力，以杜绝药品破损。 二、内容 1、严把出库药品质量关，包装不牢不出库，不合格药品不出库，药品包装内有异常不出库。 2、外包装(包装箱及药品包装)出现破损，封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏(整件)现象，必须重新处理后方能出库。 3、装拼箱原则： （1）、尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内； （2）、若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱； （3）、若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱； （4）、液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。 （5）、包装质量好、能承重、自身较重的商品放在底层，轻质商品放在上面。 （6）、质量较差的包装盒商品，应放置在包装盒质量较好的商品之间以形成空间保护。包装盒较差又贵重（单盒十元以上的商品）的专箱处理。 （7）、内服外用分开，易破损分开，贵重分开。 特殊药品、有异味应单独装箱； 4、液体制剂（易污染药品）装箱原则及规范 4.1无外包装的液体制剂专箱（101公司定制）拼装。要求：专箱坚固且体积适当(根据商品量的多少及体积，选择最合适的包装箱规格);填充物充满包装箱,放稳、垫实不留空隙，防止药品在运输途中发生破损。压破损的针剂应竖直放在箱内不应平放箱内，防止压损。专箱内不同产品间要包裹缓冲物并区隔。 4.2 有外包装的液体药品,视包装质量(数量较少时)用缓冲物处理后加塑料袋再拼装.特别小包装的非固态商品不单独放在边角处或顶层。 5、对于有储存温度要求的药品，应用专门的保温及冷藏设备，确保运输途中药品的质量不受外界条件变化的影响。冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求： （1）、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求； （2）、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作； （3）、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车； （4）、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。 6、装箱责任人确定： 6.1复核拼箱完毕后，复核员认真统计件数后前往复核内勤处签字登记，内勤确认件数并编号后在出库单上盖章，再交给复核员将出库单装专用信封后封箱。贴上拼箱标志。 6.2 封箱人员发现没有按上述要求装箱药品，以及无盖章的出库单时不得封箱。并告知复核装箱人员按要求处理，发现问题未告知者，一旦出现破损由其负全责。 7、搬运或托运司机在出库时发现以下情形不得移动商品出库： （1）、外包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题； （2）、包装内有异常响动或者液体渗漏； （3）、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； （4）、其他异常情况的药品。 8、定制包装箱（专箱） 8.1公司定制专箱，规格分别是： 8.2 定制专箱使用时应根据商品体积选择适当的箱子，避免空隙过大。 8.3 不得有损坏专箱的行为，特别是破坏、改变专箱结构的行为。 填充物及气泡包裹物 9.1填充物解决包装箱内间隙过大的问题，及需要特别加固的商品； 9.2气泡包裹物主要用于无外包装及外包装质量较差的液体商品，包裹过程中不得污染药品或可能造成对其他商品的污染。