药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作地质量管理系统规章制度.docVIP

word word PAGE / NUMPAGES word 药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度 进货与验收 1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进展。应包括: (一)确定供货企业的法定资格与质量信誉。 (二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 (三)对与本企业进展业务联系的供货单位销售人员，进展合法资格的验证。 (四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表〞，并经企业质量管理工作的负责人审核批准。 (五)签订有明确质量条款的购货合同。 (六)购货合同中质量条款的执行。 2 对首营品种合法性与质量情况的审核: 1) 药品的批准文号和取得质量标准; 2) 药品的包装、标签、说明书应符合规定; 3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以与质量信誉等内容。 3 在签定的购销合同中应明确的质量条款: (一)在工商购销合同中: (1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求; (2)、药品附产品合格证; (3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (二)商商间购销合同中应明确: (1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求; (2)、药品附产品合格证; (3)、购入进口药品，供给方应提供符合规定的证书和文件; (4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 4 建立完整的药品购进记录 1)记录内容应包括:药品的品名、剂