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- 2021-08-26 发布于安徽
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某某省人民医院药品质量管理制
一、药品采购质量管理制度
一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规X认证的药品批发企业作为供给商;通过某某省药品药品集中招标采购网购进药品。供货单位提供有效的证明材料办理首营,包括药品生产企业资质证明:《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记;药品合格证明:GMP证、药品批文、药品检验合格报告;药品批发企业资质证明:《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、GSP证。
二、应对供货单位销售人员合法资质进展验证。应索取销售人员某某复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书〞。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
四、购进药品应索取合法票据〔发票、供货清单〕,并做到票、帐、货相符,票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。
五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。
六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样〞并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进国家食品药品监视管理局规定批签发的生物制品,应
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