胰岛素测定试剂盒（直接化学发光法）产品技术要求模板.docxVIP

胰岛素测定试剂盒（直接化学发光法） 适用范围：用于体外定量测定人血清中胰岛素（INS）的含量。 1.1 包装规格 25测试/盒、2×25测试/盒、50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 1.2 主要组成成分 试剂盒主要组分见表1。 表1 试剂盒组成及主要成分 名称 包装规格 主要组成成分及含量 25测试/盒 2×25测试/盒 50测试/盒 2×50测试/盒 100测试/盒 200测试/盒 装量 试剂1（R1） 2.5mL/瓶×1 2.5mL/瓶×2 4mL/瓶×1 2mL/瓶×2 6mL/瓶×1 11.5mL/瓶×1 0.1mg/mL结合有胰岛素单克隆抗体的磁性微粒。