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2016 年度质量监控计划
1 目的
为确保中心出具的检测数据的准确性,采取有效地监控
方法对检测质量进行控制,并对这些方法的有效性进行评
价。
2 适用范围
适用于中心整个检测过程的控制。新开展检测项目、能
力验证、供应品质量验证等活动参照执行。
3 职责
1)技术负责人负责制定监控计划和实施方案,下达有
关任务,并根据检测结果对检测和控制方法的有效性进行评
价,年终形成质量监控分析报告。
2 )质量管理室审核检测人员提出的质控方式,组织实
施质控计划,审核质控过程中的相关质量监控记录,及时向
技术负责人反馈计划实施中的问题。
3 )各室提出所负责项目的质控方式,按照计划任务进
行试验,上交试验结果,及时向室主任反馈计划实施中的问
题。
4 质量监控方法
4.1 能力验证和实验室间比对
参加国家认监委、建设部、省质监局等上级部门组织的
各项对比验证项目。实验室间比对应选择具备相应资质的实
验室进行。按照如下步骤实施实验室间比对:
1
1)技术负责人根据质量监控计划拟定比对方案,下达
任务。
2 )质量管理室负责寄送样品,取比对报告等事宜。
3 )相关检测室负责落实比对试验任务,按时提交实验
结果及报告。
4 )技术负责人负责比对试验的结果分析。计算相对偏
差,按照无机物不大于 10% ,有机物不大于 20% 的控制要
求,比对结果即为满意。
4.2 统计技术
1)技术负责人从各检测室的检测参数中抽取样品量大、
有代表性的项目,指定检测室采用性质稳定、状态均匀的样
品或标准物质按照同一方法进行定期检测。
2 )检测人员将每次的检测结果填入质控图,进行汇总
分析,并报技术负责人。
3 )当检测结果超出警告线时,应立即对检测过程包括
试剂、设备进行检查,预防超差的产生。
4 )若检测结果连续 5 次位于标准值的同一侧,则对检
测过程所涉及的环境、 仪器、 试剂、 纯水、 标液等进行检查,
找出原因,消除系统误差。
5 )若检测结果超差,应立即停止检测,找出原因,对
同批次样品全部进行复测。
6 )检测人员对出现的问题及纠正措施形成报告交技术
负责人,并将质控图和原始记录一并存档。
4.3 使用有证标准物质
2
1)质量管理室按照质控计划负责定期或不定期以密码
样品(标准样品或加标样品)的形式下达检测任务,与样品
检测同时进行,以验证检测结果的准确性。盲样考核和加标
考核是准确度的判定标准,加标回收适合基体比较简单的样
品,加标回收率 =( 加标样品测定值 - 样品测定值 )/加标量,无
机项目控制在 90-110% 之间,有机项目控制在 80-120% 之
间。
2 )技术负责人负责对结果进行分析评价,如不符合控
制要求,应立即查找原因,进行复测。若复测结果仍达不到
要求, 应组织人员进行研究, 查找原因, 及时采取纠正措施,
必要时复测该批样品。
4.4 样品复测和平行样测定
1)任意抽取某一批次样品进行留样复测,检验检测结
果的可靠性。若两次检测结果不一致(偏差超出平行允差的
1.5 倍),应采取措施查明原因并采取有效纠正措施。
2 )平行样测定是指同一样品的两份或多分子样在完全
相同的条件下进行同步分析,一般是双份平行。平行双样测
定结果的相对偏差不应大于标准方法或统一方法所列相对
标准偏差的 2.83 倍,对未列相对标准偏差的方法, 按本实验
室精密度进行判定,相对偏差计算公式, %=(x 1-x 2 )/(x 1+x2 ) ×
100% 。
4.5 空白试验
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