1质量手册和程序文件控制程序.pdf

文件编号： 版本： A1 第 1 页 共 4 页 附表： 5 张 质量手册和程序文件控制程序 作成： 审核： 批准： 日期： 日期： 日期： 文件编号： QCP-001 版本： A1 第 2 页 共 4 页 附表： 5 张 履历编号 改订批准日 改订页 改订内容及理由 修改 审核 批准 1、5.0 增加设备部； QCP-001 2011.12.15 第 4 页 2 、版本调整为 A1 版。 文件编号： QCP-001 版本： A1 第 3 页 共 4 页 附表： 5 张 1.0 目的 确保质量手册和程序文件的系统性、协调性、有效性和适用性。 2.0 范围 本程序适用于公司的质量手册和程序文件的控制。 3.0 职责 3.1 各相关部门：负责编写有关质量手册和程序文件。 3.2 管理者代表：负责质量手册和程序文件的审核。 3.3 总经理：负责质量手册和程序文件的批准。 3.4 品质部：负责质量手册和程序文件的发放和管理。 4.0 内容 4.1 编写 质量手册和程序文件由管理者代表按照 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 标准中各项要求主持编写。 4.2 格式 质量手册和程序文件采用活页装订形式，以便修改。 4.3 审核 质量手册和程序文件由管理者代表审核。 4.4 批准 质量手册和程序文件由总经理批准。 4.5 标识 质量手册和程序文件需注明文件名称版本号、修改状态、页码及文件编号，并登入《受控文件清 单》中，受控文件在批准修改页上加盖“受控文件”红色印章，受控文件为公司的有效版本。 4.6 质量手册编号规则： WH F － QM- 0 1 4.7 程序文件编号规则： Q /W H F-Q C P- × × × 4.8 程序文件的受控与非受控 4.8.1 受控的程序文件，必须加盖“受控”红印章。 4.8.2 非受控的程序文件，必须加盖“非受控”红印章，不受更改影响，过期、失效不必收回。 文件编号： QCP-001 版本： A1 第 4 页 共 4 页 附表： 5 张 4.9 发放 质量手册和程序文件经批准后，由品质部作成《文件持有人名单》 ，管理者代表批准，品质部负责在 发放文件上注明发放编号，发放文件时，需填写《文件发放登记表》 ，文件持有人在《文件发放登记表》 中签名并注明日期。对需发放的非受控文件，需经管理者代表批准，并由领用人在《文件发放登记表》中 签名并注明日期。 4.10 保管 质量手册和程序文件经批准后，原件即“正本” ，由品质部归档保管。文件持有人应妥善保管文件，确 保文件不丢失和损坏。 4.11 更改、回收及处理 4.11.1 质量手册和程序文件需要修改时，由申请人填写《文件修改申请表》 ，并按 4.3-4.4 审核批准。 4.11.2 修改采用修改页方式。 修改页由品质部在文件持有人范围内随文件发放， 并作发放记录。 质量手 册的修改记载于质量手册修改页中。 程序文件的修改记于相应程序的批准修改页中。 修改状态为 0 、1、2 …… 每修改一次，状态增加一次。换版后，从 0 开始逐一增加。 4.11.3 版本号从 A 开始，按英文字母顺序排列，质量手册修改十次，程序文件修改五次或质量手册、程 序文件经过重大修改后（因组织机构较大变