[医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题38.docxVIP

[医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题38 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题38 PAGE1 / NUMPAGES1 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题38 药事管理与法规分类模拟题38B型题A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心1. 承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，承担保健食品、化妆品审批所需的检测工作，负责进口药品注册检验及其质量标准复核工作是______的主要职责之一答案:A2. 参与拟定药品、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器标准的管理制度，建立和完善药品标准管理体系及相关工作机制是______的任务和职责之一答案:B3. 参与起草药品注册管理相关法律、法规、部门规章和规范性文件；参与制定我国药品技术审评规范并组织实施是______的主要职责之一答案:C4. 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP等规范及相应的实施办法是______的主要职责之一答案:DA.不予处罚B.不予追究C.不予受理D.从轻或者减轻处罚 在适用行政处罚时，有下列情形的，应如何处理 5. 不满14周岁的人有违法行为的______答案:A6.