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孚来迪（瑞格列奈片） 【药品名称】 通用名称：瑞格列奈片 商品名称：孚来迪 英文名称： Repaglinide Tablets 汉语拼音： Ruigelienai Pian 【成份】 本品主要成份为瑞格列奈。 化学名称： (S)-2- 乙氧基 -4-[2-[[ 甲基-1-[2-(1- 哌啶基 )苯基]丁基]氨基]-2- 氧代乙基 ]苯 甲酸。 化学结构式： 分子式： C H N O 27 36 2 4 分子量： 452.59 【性状】 本品为白色或类白色片。 【适应症】 用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的 2 型糖尿病（非胰 岛素依赖型）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比，二 者合用对控制血糖有协同作用。 【规格】 0.5mg 。 【用法用量】 瑞格列奈片应在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片 30 分钟内即 出现促胰岛素分泌反应。 通常在餐前 15 分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前 0~30 分钟内。 请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为 0.5 mg （1 片），以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药 治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为 1mg （2 片）。 最大的推荐单次剂量为 4mg （8 片），进餐时服用。但最大日剂量不应超过 16mg （32 片）。 对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用，应减少 瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄，但肾功能不全的患者仍应 慎用。 【不良反应】 同其他口服降糖药一样，服用瑞格列奈可能引起血糖变化，如高血糖和低血糖。 同每种糖尿病治疗一样，这些反应的出现依赖于个体因素，如饮食习惯、剂量、 运动和应激反应。 瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示，服用瑞格列奈可能发生以下不良 反应： 根据不良反应的发生率分别定义如下： 罕见不良反应：发生率 1/10000 ，1/1000 。 非常罕见不良反应：发生率 1/10000 。 1.免疫系统失调 过敏反应 可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、发红、荨麻疹。非常罕见发生广泛的过敏反应 或免疫反应如动脉炎。 2.代谢及营养失调 高血糖 高血糖的症状通常逐渐出现，可能包括恶心、困倦、尿量增加、口渴和食欲丧 失。 罕见不良反应：低血糖 同其它降血糖药物一样，服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头 晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。 这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重，可在他人协 助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖的危险性。 3.眼睛异常 非常罕见：视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常，尤其是在开始使用降糖药物进 行治疗时。这些改变通常是一过性的。 4. 胃肠道不适 罕见：腹痛、恶心 非常罕见：腹泻、呕吐和便秘 临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其 它口服促胰岛素分泌的药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 5.皮肤及皮下组织异常 罕见：过敏反应 可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同，没有理由 怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。发生广泛的过敏反应或免疫 反应如动脉炎的情况非常罕见。 6.肝胆失调 肝功能紊乱 非常罕见严重肝功能紊乱的报道；然而，尚未确立与瑞格列奈之间的关系。 7.研究 非常罕见：肝功能指标升高 个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性， 因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。 【禁忌】 以下情况禁用： 1.已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者。 2.1 型糖尿病患者（胰岛素依赖型， IDDM ），C-肽阴性糖尿病患者。 3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 【注意事项】 1.同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈片也可致低血糖。 2.与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发