疫苗安全事件应急预案(试行).docxVIP

疫苗安全事件应急预案(试行) 目 录 1 总 则 1.1 编制目的 1.2 编制依据 1.3 适用范围 1.4 分级标准 1.5 处置原则 2 组织体系 2.1 指挥机构 2.2 工作机构 2.3 专家组 2.4 技术支撑机构 2.5 成员单位职责 3 监测、预警、报告 4 应急响应 4.1 先期处置 4.2 Ⅰ、Ⅱ级响应 4.3 Ⅲ级响应 4.4 Ⅳ级响应 4.5 响应调整与结束 4.6 善后处理 5 信息发布 5.1 发布原则 5.2 发布要求 5.3 发布形式 6 保障措施 6.1 信息保障 6.2 人员及技术保障 6.3 物资和经费保障 7 应急演练 8 预案实施 1 总 则 1.1 编制目的 为建立健全我市疫苗安全事件应急处置机制，有效预防、积极应对疫苗安全事件，高效组织应急处置工作，最大限度降低疫苗安全事件危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的经济社会秩序，结合我市实际，制定本预案。 1.2 编制依据 依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《突发公共卫生事件应急条例》《中共中央办公厅国务院办公厅关于改革和完善疫苗管理体制的意见的通知》(中办发〔2018〕70号)《国家药监局关于印发疫苗质量安全事件应急预案(试行)》(国药监药管〔2019〕40号)《卫生部办公厅国家食品药品监督管理局办公室关于印发全国疑似预防接种异常反应监测方案的通知》(卫办疾控发〔2010〕94号)《宁夏回族自治区突发事件应对条例》《自治区党委办公厅人民政府办公厅印发关于改革和完善疫苗管理体制的实施意见的通知》(宁党办〔2020〕10号)《宁夏回族自治区药品安全突发事件应急预案》 ?《宁夏回族自治区疫苗安全事件应急预案(试行)》等法律法规及有关规定。 1.3 适用范围 本预案适用于***市行政区域内突发或市外发生涉及***市疫苗安全事件的防范应对、应急处置。 特别重大和重大疫苗安全事件按照国家制定的应急预案或统一部署组织开展应急处置。 较大疫苗安全事件按照自治区制定的应急预案或统一部署组织开展应急处置。 各县(区)人民政府参照本预案，结合实际制定本辖区疫苗安全事件应急预案。 1.4 分级标准 本预案所称的疫苗安全事件，是指发生疫苗疑似预防接种异常反应、群体不良事件，经卫生健康部门组织专家调查诊断确认或者怀疑与疫苗质量有关，或者日常监督检查和风险监测中发现的疫苗安全信息，以及其他严重影响公众健康的疫苗安全事件。 根据疫苗安全事件的性质、危害程度、涉及范围，将疫苗安全事件分为四级，即特别重大、重大、较大和一般四个级别，依次对应Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级响应(具体标准和相应级别见附件)。 1.5 处置原则 遵循统一领导、分级负责、预防为主、快速反应 、协同应对、依法规范、科学处置的原则。 2 组织体系 2.1 指挥机构 成立***市疫苗安全事件应急指挥部，由市人民政府分管副市长任总指挥，市政府分管副秘书长、市市场监管局、市卫生健康委主要负责同志任副总指挥，负责指导全市一般疫苗安全事件应对和应急处置，配合自治区疫苗安全事件应急指挥部做好发生在本行政区域内的较大及以上级别疫苗安全事件处置工作。 各县(区)政府成立相应指挥机构，负责本行政区域一般疫苗安全事件应对和应急处置。 2.2 工作机构 市疫苗安全事件应急指挥部下设办公室和五个工作组，办公室设在市市场监管局，市市场监管局主要负责同志兼任办公室主任。五个工作组分别为综合协调组、风险控制和事件调查组、医疗救治组、应急保障组、舆论引导组。 市疫苗安全事件应急指挥部办公室：承担市疫苗安全事件应急指挥部日常工作，组织落实市疫苗安全事件应急指挥部的各项工作部署;收集、整理各县(区)及有关部门疫苗安全事件应急处置信息;向市疫苗安全事件应急指挥部报告应急处置工作情况;组织相关培训、演练;修订和完善疫苗安全事件应急预案;根据市疫苗安全事件应急指挥部授权，向自治区疫苗安全事件应急指挥部办公室报送疫苗安全信息;承担市疫苗安全事件应急指挥部交办的其他任务。 综合协调组：由市市场监管局牵头，市卫生健康委、市应急管理局、市司法局等部门配合。负责疫苗安全事件处置工作组织协调，组织召开专家组会议，协调指导、检查督促县(区)及有关部门应急处置工作。 风险控制和事件调查组：由市市场监管局牵头，市卫生健康委、市公安局、市教体局、***海关等部门配合。负责监督、指导事发地人民政府相关部门召回、封存涉事疫苗，严格控制流通渠道，防止危害蔓延扩大;调查疫苗安全事件的发生原因，评估事件影响，研判发展趋势，提出事件防范意见和建议，做出调查结论;涉嫌犯罪的，由公安机关立案侦办，依法追究刑事责任。 医疗救治组：由市卫生健康委牵头，市市场监管局等部门配合。负责组织协调相关医疗机构，调派医疗救治和公共卫生专家，实施疫