退货管理制度.pdfVIP

目的：通过对退货产品的贮存、调查、处理等过程的控制，确保用 药安全。 适用范围：产品的退货管理。 责任人：品保部、仓库、企业负责人、销售部、品保部经理、质量 受权人及转受权人。 1、退货的定义：将产品退回给生产企业的活动，是市场行为。 2、各部门职责： 2.1品保部负责对退货产品质量进行评估和确认、负责对退货产品 的处理进行审核； 2.2 仓库负责退货产品的接收、贮存并做好记录； 2.3销售部负责向品保部反馈消费者投诉信息 （包括产品退货要 求）及与经销商沟通； 2.4品保部经理负责对退货产品的处理进行审批； 2.5质量受权人及转受权人负责对处理后的产品做出是否重新放行 的决定。 3、应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录。 3.1 退货的操作规程内容应包括对退货产品的接收、贮存、调查、 评估、最终处理 （重新包装、重新发运、返工、报废）等方面的规定； 3.2 相关记录内容至少应当包括：产品名称、批号、规格、数量、 退货单位及地址、退货原因及 日期、最终处理意见。 4、退回产品的处理按 《产品退货处理标准操作规程》进行处理。 5、有以下情况的产品不得退货： 5.