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[医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题75 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题75 PAGE1 / NUMPAGES1 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题75 药事管理与法规分类模拟题75A型题问题:1. 根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求答案:C[解析] 本题考查药品生产所用原料、辅料的基本要求。根据《药品管理法》对药品生产企业管理的规定，生产药品所用原料、辅料必须符合药用要求。问题:2. 根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机枸或人员答案:D[解析] 本题考查药品经营企业的开办条件。根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业，须满足：具有依法经过资格认定的药学技术人员，具有保证所经营药品质量的规章制度，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境，具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。问题:3. 区域洼批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的