第三章食品质量设计201803.pptVIP

* FMEA 工作步骤： 明确潜在的失效模式，并对失效所产生的后果进行评定。 客观评估各种原因出现的可能性，以及当某种原因出现时企业能检测出该原因的可能性。 将已确定的故障模式按照其风险优序数进行排序。 提供后续问题的纠正措施。 * 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度S 级别 潜在失效起因/机理 频度O 现行 控制 探测度 D R P N 建议措施 责任及目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取的措施 S O D RPN 功能、特 性或要求 是什么？ 会是什么问题？ -无功能 -部分功能/功能 过强/功能降级 -功能间歇 -非预期功能 后果是 什么？ 有多 糟糕 ？ 起因是 什么？ 发生的频 率如何？ 怎样能得到 预防和探测？ 该方法在 探测时 有多好？ 能做些什么？ -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准、程序或 指南的更改 子系统 功能要求 FMEA开发顺序和实施方法 失败模式评价，采用严重性 (severity) 、失败的发生( occurrence) 和失败的检出能力 (detect) 3项指标，分别制定相应的 0~10 分等级，3项指标的得分乘积称为风险优先值 (Risk Priority Number,RPN)。如果RPN90 ，则应优先采取纠正措施。 * 消毒牛奶加工流程 * 消毒牛奶加工过程FMEA 过程 目的 潜在失败 失败原因 失败作用 控制