半导体行业质量手册.docx

半导体行业质量手册 质量手册目录 标 题 章 节 质量手册封面/批准页 质量手册目录 公司简介 0.0 0. 4 应用范围 5 2.0 3.0 4.0 4. 引用标准 5 术语和定义 质量管理体系要求 总要求 4.2 文件要求 质量手册 文件控制 7 5.0 可修改 欢迎下载 精品 Word 5. 管理承诺 5.2 5.3 5.4 以顾客为关注焦点 质量方针 质量目标 质量管理体系筹划 职责、权限和沟通 职责和权限 管理者代表 内部沟通 9 0 管理评审 评审输入 评审输出 6.0 资源管理 6. 2 6.2 能力、意识和培训 基础设施 6.3 6.4 工作环境 可修改 欢迎下载 精品 Word 标 题 产品实现 4 7.2 4 5 采购过程 采购信息 8 8 8 9 9 产品防护 7.6 监视和测量装置的控制 8.0 测量、分析和改进 可修改 欢迎下载 精品 Word 8.2 监视和测量 顾客满意 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量 不合格品控制 数据分析 改进 8.3 8.4 8.5 持续改进 纠正措施 预防措施 附录 ISO 900:2000 标准条款、部门与程序文件对 公司组织机构图 可修改 欢迎下载 精品 Word 2. ISO 9000：2000 质量管理体系—基础和术语 2.2 ISO 900：2000 质量管理体系—要求 3..顾客：公司提供产品和效劳的接受者。 3..2 组织：向顾客提供产品和效劳的单位,即本公司。 3..3 供方：向本公司提供产品和效劳的单位。 3..4 合格：满足要求。 4.总要求 可修改 欢迎下载 精品 Word 4.2.总则 c) 程序文件：根据 ISO 900：2000 要求和公司质量方 针编制，描述保证合格产品的过程顺序和相互作用 的程序，为二阶文件； e) 记录：记录质量活动的结果，可在程序文件或操作 性文件中规定记录的要求和表单的引用。 4.2.2 质量手册 本公司的质量手册包括： b) 文件化程序文件及其其它引用文件； 可修改 欢迎下载 精品 Word 4.2.3 文件控制 可修改 欢迎下载 精品 Word e) 确保提供且获得必要资源(见 6.0 条款)。 5.2 以顾客为关注焦点 可修改 欢迎下载 精品 Word 本公司质量方针的涵义：×××××××××××。 5.4 筹划 5.4.质量目标 公司制定并执行【××××××】（××××××，对 4. 质量目标的内容可包括：与产品性能和功能、与产品 制造过程业绩、与满足顾客要求等有关指标。 5.4.2 质量管理体系筹划 可修改 欢迎下载 精品 Word 1. 【公司组织机构图】详见附录 A4； 5.6 管理评审 5.6.总则 公司制定并执行【××××××】（××××××），对 可修改 欢迎下载 精品 Word 责具体工作的落实和开展； 可修改 欢迎下载 精品 Word 公司确定并提供以下方面所需的资源： a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b) 通过满足顾客要求，增加顾客满意。 6.2 人力资源 6.2.总则 可修改 欢迎下载 精品 Word 公司制定并执行【××××××】（××××××），以确定、 提供和维护生产区域的环境条件，如温度、湿度和洁净度等； 制定并执行【××××××序】（××××××），以规定原 辅材料、半成品和成品贮存等所需的防护要求，配备相应的 防护设施和采取相应的防护措施。通过对上述工作环境进行 管理，确保产品符合要求。 可修改 欢迎下载 精品 Word 本公司筹划并确定××××××××××××的生产制造 和效劳所需的过程，确保所有过程的活动与公司质量管理体 系的所有要求相一致，并确保在过程受控的条件下运行且输 出的产品和效劳符合规定的要求。 可修改 欢迎下载 精品 Word a) 产品的要求已明确； 市场营销部应保持与顾客的联系，通过走访顾客、、 、 信函、Email 联系、顾客来访或咨询接待等方式，就以下 方面与顾客进行沟通： b) 顾客的问询、合同或订单的处理，包括对合同或订单 变更； c) 顾客关于产品方面的反响信息，包括顾客满意和抱怨 的沟通。 可修改 欢迎下载 精品 Word 7.3.设计和开发筹划 本公司制定并执行【××××××】（××××××）， 对新产品设计和开发进行有效控制。在进行筹划时，公 司应确定： 可修改 欢迎下载 精品 Word 可修改 欢迎下载 精品 Word 可修改 欢迎下载 精品 Word 当公司或顾客提出在供方现场进行验证时，在采购文件 中应对所要求的验证安排和产品的放行方法做出规定。 7.5 生产和效劳提供 可修改 欢迎下载 精品 Word a) 编制规定产品特性的标准，获取表述产品特性的有效 信息； 可修改 欢迎下载 精品 Word a) 为